교정 후 백반 병변의 치료
Casein Phosphopeptide-Amorphous Calcium Phosphate Varnish와 Tricalcium Phosphate Varnish가 교정 후 백반 병변에 미치는 심미적 효과: 무작위 파일럿 연구
치아 우식증은 치아 생물막에 위치한 우식성 박테리아에 의해 생성된 유기산의 존재 하에 치아 구조의 파괴입니다(Dowker et al., 1999 및 Robinson et al., 2000). 치아 법랑질은 90% 치환된 하이드록시아파타이트(Ca10( PO4)6(OH) 2), 이는 탈광화 및 재광화의 연속 사이클을 거친다. 이것은 법랑질 표면에 박테리아 플라크의 장기간 축적 및 보유 측면에서 구강 환경의 상태에 따라 재광화 및 탈광화 기간이 발생하는 중단된 과정입니다(Aoba, 2004).
구강 박테리아는 탄수화물을 발효시켜 pH를 낮추고 수산화 인회석 결정의 표면 용해를 유발하는 유기산을 생성합니다. 정상적인 생리학적 조건(pH7)에서 타액은 칼슘과 인산 이온으로 과포화되어 산 매개 탈염 에피소드 동안 생성된 빈 공간으로 확산됩니다(Dowker et al., 1999 및 Robinson et al., 2000). 법랑질의 탈회(white spot lesion)는 교정치료 중 및 치료 후 71.1%의 유병률로 심각한 문제이며 발생률을 최소화하기 위한 다양한 예방 조치가 제안되었다(Derks et al., 2004 및 Al Maaitah et al., 2011).
연구 개요
상세 설명
교정 환자에서 탈회는 일반적으로 브래킷 주변의 법랑질에 흰색 또는 갈색 반점 형태로 발생하며 캐비테이션을 유발할 수 있습니다(Al Maaitah et al., 2011). 백색 반점 병변은 심미성을 손상시키고 되돌리기가 극도로 어렵거나 불가능할 수 있습니다.
백점 병변의 표면층에서 미네랄 획득을 포함하는 타액을 통한 자연 재광화는 더 깊은 병변의 심미적 및 구조적 특성에 거의 개선이 없습니다(Karlinsey et al., 2009 및 Cochrane et al., 2010). 백반 병변의 관리에는 탈회를 방지하고 기존 병변의 재광화를 촉진하는 방법이 포함되어야 합니다. 이 두 과정 모두에서 불소의 효능은 잘 확립되어 있습니다. 불소는 초기 법랑질 병변의 초기 재광화율을 증가시킵니다. 결과적으로 우식 과정을 늦추고 병변을 저지합니다. 불소 바니시는 치아 표면에 더 오래 부착되는 보호 코팅을 제공합니다(Demito et al., 2004 및 Ten Cate et al., 2008).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
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연락하다:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
- 전화번호: +201145511131
- 이메일: abdulrahman.alduqi@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Fatma Abdelgawad, PhD
- 전화번호: ±201006753265
- 이메일: fatmadent@hotmail.com
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수석 연구원:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
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부수사관:
- Fatma Abdelgawad, PhD
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부수사관:
- Nevine Waly, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11~16세 연령.
- 좋은 일반 건강.
- 치아의 협측 표면에 2개 이상의 백색 반점 병변이 나타납니다.
제외 기준:
- 구강 건조를 유발하는 약물의 만성 사용.
- 구강 궤양, 궤양성 치은염, 급성 기관지 천식.
- 불소 또는 바니시의 다른 성분에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 시험 참여를 거부하는 환자.
- 백반 병변에 대한 이전 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MI 바니시 GC
MI 바니쉬는 5% 플루오르화나트륨 바니시로 치아 표면에 바르면 둔감해지는 작용을 합니다.
MI Varnish에는 RECALDEN도 포함되어 있습니다. Varnish의 단위 용량 패키지를 엽니다.
어플리케이터 브러시를 사용하여 바니시를 완전히 혼합합니다.
치료 부위에 바니시를 얇게 얇게 도포합니다.
더 넓은 표면 영역의 경우 수평 브러시로 바니시를 바릅니다.
적용 후 환자에게 입을 다물고 바니시를 설정하도록 지시하십시오.
흡입을 사용할 필요가 없습니다.
환자는 치료 부위를 혀로 문지르면 얇은 코팅을 느낄 수 있습니다.
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MI Varnish GC는 5% 플루오르화나트륨 바니시로 치아 표면에 바르면 둔감해지는 작용을 합니다.
MI Varnish에는 RECALDENT도 포함되어 있습니다.
바니시의 단위 용량 패키지를 엽니다.
어플리케이터 브러시를 사용하여 바니시를 완전히 혼합합니다.
치료 부위에 바니시를 얇게 얇게 도포합니다.
더 넓은 표면 영역의 경우 수평 브러시로 바니시를 바릅니다.
적용 후 환자에게 입을 다물고 바니시를 설정하도록 지시하십시오.
흡입을 사용할 필요가 없습니다.
환자는 치료 부위를 혀로 문지르면 얇은 코팅을 느낄 수 있습니다.
Varnish의 처리 시간은 최소 4시간입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 화이트 바니시 3M
화이트 바니시는 5% 불화나트륨 바니시로 치아 표면에 바르면 둔감해지는 작용을 합니다. 화이트 바니시는 혁신적인 삼칼슘 인산염입니다. 바니시의 단위 용량 패키지를 엽니다. 어플리케이터 브러시를 사용하여 바니시를 완전히 혼합합니다. 치료 부위에 바니시를 얇게 얇게 도포합니다. 더 넓은 표면 영역의 경우 수평 브러시로 바니시를 바릅니다. 적용 후 환자에게 입을 다물고 바니시를 설정하도록 지시하십시오. 흡입을 사용할 필요가 없습니다. 환자는 치료 부위를 혀로 문지르면 얇은 코팅을 느낄 수 있습니다. |
화이트 바니시 3M은 5% 불화나트륨 바니시로 치아 표면에 바르면 둔감해지는 작용을 합니다.
Clinpro White Varnish는 혁신적인 인산삼칼슘을 함유하고 있습니다. 단위 용량의 Varnish 패키지를 개봉하고 전체 내용물을 패킷과 함께 제공된 원형 적용 가이드에 분배하십시오.
어플리케이터 브러시를 사용하여 바니시를 완전히 혼합합니다.
치료 부위에 바니시를 얇게 얇게 도포합니다.
더 넓은 표면 영역의 경우 수평 브러시로 바니시를 바릅니다.
적용 후 환자에게 입을 다물고 바니시를 설정하도록 지시하십시오.
흡입을 사용할 필요가 없습니다.
환자는 치료 부위를 혀로 문지르면 얇은 코팅을 느낄 수 있습니다.
Varnish의 처리 시간은 최소 4시간입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 효과
기간: 6 개월
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환자에게 묻기(예 또는 아니오)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가
기간: 6 개월
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점수에 따른 국제 우식 감지 및 평가 시스템(ICDAS II)
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진술
기간: 6 개월
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점수에 따른 법랑질 탈회 지수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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MI 바니시 GC에 대한 임상 시험
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University Hospital, GhentGC Europe완전한
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University Hospital, GhentGC Europe완전한
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VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System완전한
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Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH)완전한