Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postortodontiske hvide pletlæsioner

4. februar 2018 opdateret af: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Æstetisk effekt af kaseinphosphopeptid-amorf calciumphosphatlak versus tricalciumphosphatlak på postortodontiske hvide pletlæsioner: en randomiseret pilotundersøgelse

Tandcaries er ødelæggelsen af ​​tandstrukturen i nærværelse af organiske syrer produceret af cariogene bakterier placeret i dental biofilm (Dowker et al., 1999 og Robinson et al., 2000). Tandemalje består af 90 % substitueret hydroxyapatit (Ca10 (Ca10) PO4)6(OH) 2), som udsættes for på hinanden følgende cyklusser af demineralisering og remineralisering. Dette er en afbrudt proces, hvor perioder med remineralisering og demineralisering forekommer, afhængigt af tilstanden af ​​det orale miljø med hensyn til langvarig akkumulering og tilbageholdelse af bakteriel plak på emaljeoverfladen (Aoba, 2004).

Orale bakterier fermenterer kulhydrater for at producere organiske syrer, som sænker pH-værdien og forårsager opløsning af hydroxyapatitkrystallerne under overfladen. Under normale fysiologiske forhold (pH7) er spyt overmættet med calcium- og fosfationer, som diffunderer ind i de ledige stillinger, der skabes under syremedierede demineraliseringsepisoder (Dowker et al., 1999 og Robinson et al., 2000). Demineraliseringen af ​​emalje (hvide pletlæsioner) er et betydeligt problem under og efter ortodontisk behandling med en prævalens på 71,1 %, og forskellige forebyggende foranstaltninger er blevet foreslået for at minimere forekomsten (Derks et al., 2004 og Al Maaitah et al., 2011).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos ortodontiske patienter sker demineralisering normalt i form af hvide eller brune pletter på emaljen omkring beslagene og kan føre til kavitation (Al Maaitah et al., 2011). Hvide pletlæsioner kompromitterer æstetikken og kan være ekstremt vanskelige eller endda umulige at vende.

Naturlig remineralisering gennem spyt, der involverer en mineralforøgelse i overfladelaget af hvide pletlæsioner, har kun en lille forbedring af de dybere læsioners æstetiske og strukturelle egenskaber (Karlinsey et al., 2009 og Cochrane et al., 2010). Håndtering af hvide pletlæsioner bør involvere metoder til både at forhindre demineralisering og tilskynde til remineralisering af eksisterende læsioner. I begge disse processer er effektiviteten af ​​fluor veletableret. Fluor øger den initiale hastighed af remineralisering af tidlige emaljelæsioner. Følgelig bremser det cariesprocessen og standser læsionen. Fluorlak giver et beskyttende lag over tanden, som hæfter længere på tandoverfladen (Demito et al., 2004 og Ten Cate et al., 2008).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Underforsker:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Underforsker:
          • Nevine Waly, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspænd 11-16 år.
  2. Godt generelt helbred.
  3. Udviser mindst 2 hvide pletlæsioner i den bukkale overflade af deres tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk brug af medicin, der forårsager mundtørhed.
  2. Mundsår, ulcerøs gingivitis, akut bronkial astma.
  3. Anamnese med allergisk reaktion på fluor eller andre ingredienser i lak.
  4. Patientens afvisning af at deltage i forsøget.
  5. Enhver tidligere behandling udført for hvid pletlæsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MI lak GC
MI Varnish er en 5% natriumfluorid lak, der har en desensibiliserende virkning, når den påføres tandoverflader. MI Varnish indeholder også RECALDEN Åbn enhedsdosispakken med Varnish. Brug applikatorbørsten til at blande lak grundigt. Påfør lak jævnt i et tyndt lag over behandlingsområde(r). For større overfladearealer påføres Varnish i en fejende vandret børste. Efter påføring skal du instruere patienten i at lukke munden for at indstille lakken. Ingen grund til at bruge sug. Patienten kan mærke den tynde belægning, når han gnider det behandlede område med sin tunge.
Medicin: MI lak GC
MI Varnish GC er en 5% natriumfluorid lak, der har en desensibiliserende virkning, når den påføres tandoverflader. MI-lak indeholder også RECALDENT. Åbn enhedsdosispakken med Varnish. Brug applikatorbørsten til at blande lak grundigt. Påfør lak jævnt i et tyndt lag over behandlingsområde(r). For større overfladearealer påføres Varnish i en fejende vandret børste. Efter påføring skal du instruere patienten i at lukke munden for at indstille lakken. Ingen grund til at bruge sug. Patienten kan mærke den tynde belægning, når han gnider det behandlede område med sin tunge. Behandlingsperioden for Varnish er minimum 4 timer.
Andre navne:
  • Fluor lak
Aktiv komparator: Hvid lak 3M

White Varnish er en 5% natriumfluorid lak, der har en desensibiliserende virkning, når den påføres tandoverflader. White Varnish en innovativ tri-calciumphosphat.

Åbn enhedsdosispakken med Varnish. Brug applikatorbørsten til at blande lak grundigt. Påfør lak jævnt i et tyndt lag over behandlingsområde(r). For større overfladearealer påføres Varnish i en fejende vandret børste. Efter påføring skal du instruere patienten i at lukke munden for at indstille lakken. Ingen grund til at bruge sug. Patienten kan mærke den tynde belægning, når han gnider det behandlede område med sin tunge.
Medicin: Hvid lak 3M
Hvid lak 3M er en 5% natriumfluorid lak, der har en desensibiliserende virkning, når den påføres tandoverflader. Clinpro White Varnish indeholder et innovativt tri-calciumphosphat. Åbn enhedsdosispakken med Varnish og fordel hele indholdet på den runde påføringsguide, der følger med pakken. Brug applikatorbørsten til at blande lak grundigt. Påfør lak jævnt i et tyndt lag over behandlingsområde(r). For større overfladearealer påføres Varnish i en fejende vandret børste. Efter påføring skal du instruere patienten i at lukke munden for at indstille lakken. Ingen grund til at bruge sug. Patienten kan mærke den tynde belægning, når han gnider det behandlede område med sin tunge. Behandlingsperioden for Varnish er minimum 4 timer.
Andre navne:
  • Fluor lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk effekt
Tidsramme: 6 måneder
Spørger patienten (ja eller nej)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) efter score
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotografering
Tidsramme: 6 måneder
Emaljeafkalkningsindeks efter score
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FODM CU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand

Kliniske forsøg med MI lak GC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner