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Traitement des lésions des points blancs postorthodontiques

4 février 2018 mis à jour par: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Effet esthétique du vernis de caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe par rapport au vernis de phosphate tricalcique sur les lésions de points blancs postorthodontiques : une étude pilote randomisée

La carie dentaire est la destruction de la structure dentaire en présence d'acides organiques produits par des bactéries cariogènes situées dans le biofilm dentaire (Dowker et al., 1999 et Robinson et al., 2000). L'émail dentaire comprend 90 % d'hydroxyapatite substituée (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), qui est soumis à des cycles consécutifs de déminéralisation et de reminéralisation. Il s'agit d'un processus interrompu, avec des périodes de reminéralisation et de déminéralisation en fonction de l'état de l'environnement buccal en termes d'accumulation et de rétention prolongées de plaque bactérienne à la surface de l'émail (Aoba, 2004).

Les bactéries buccales fermentent les glucides pour produire des acides organiques qui abaissent le pH et provoquent la dissolution souterraine des cristaux d'hydroxyapatite. Dans des conditions physiologiques normales (pH7), la salive est sursaturée en ions calcium et phosphate qui diffusent dans les lacunes créées lors des épisodes de déminéralisation par voie acide (Dowker et al., 1999 et Robinson et al., 2000). La déminéralisation de l'émail (lésions de points blancs) est un problème important pendant et après un traitement orthodontique avec une prévalence de 71,1 % et diverses mesures préventives ont été proposées pour minimiser l'incidence (Derks et al., 2004 et Al Maaitah et al., 2011).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients orthodontiques, la déminéralisation prend généralement la forme de taches blanches ou brunes sur l'émail autour des brackets et peut entraîner une cavitation (Al Maaitah et al., 2011). Les lésions des points blancs compromettent l'esthétique et peuvent être extrêmement difficiles, voire impossibles à inverser.

La reminéralisation naturelle par la salive impliquant un gain minéral dans la couche superficielle des lésions de points blancs améliore peu les propriétés esthétiques et structurelles des lésions plus profondes (Karlinsey et al., 2009 et Cochrane et al., 2010). La prise en charge de la lésion des points blancs devrait impliquer des méthodes à la fois de prévention de la déminéralisation et d'encouragement de la reminéralisation des lésions existantes. Dans ces deux procédés, l'efficacité du fluor est bien établie. Le fluor augmente le taux initial de reminéralisation des lésions précoces de l'émail. Par conséquent, il ralentit le processus carieux et arrête la lésion. Le vernis fluoré fournit une couche protectrice sur la dent qui adhère plus longtemps à la surface de la dent (Demito et al., 2004 et Ten Cate et al., 2008).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Sous-enquêteur:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nevine Waly, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 11 à 16 ans.
  2. Bonne santé générale.
  3. Présentant au moins 2 lésions de points blancs sur la surface buccale de leurs dents.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation chronique de médicaments causant la bouche sèche.
  2. Ulcère buccal, gingivite ulcéreuse, asthme bronchique aigu.
  3. Antécédents de réaction allergique au fluorure ou à d'autres ingrédients du vernis.
  4. Refus du patient de participer à l'essai.
  5. Tout traitement antérieur effectué pour une lésion de points blancs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vernis MI GC
MI Varnish est un vernis au fluorure de sodium à 5% qui a une action désensibilisante lorsqu'il est appliqué sur les surfaces dentaires. MI Varnish contient également RECALDEN Ouvrez l'emballage unidose de Varnish. Utilisez le pinceau applicateur pour bien mélanger le vernis. Appliquer le vernis uniformément en fine couche sur la ou les zones à traiter. Pour les surfaces plus grandes, appliquez le vernis en balayant une brosse horizontale. Après l'application, demandez au patient de fermer la bouche pour fixer le vernis. Pas besoin d'utiliser l'aspiration. Le patient peut sentir la fine couche lorsqu'il frotte la zone traitée avec sa langue.
Médicament: Vernis MI GC
MI Varnish GC est un vernis au fluorure de sodium à 5% qui a une action désensibilisante lorsqu'il est appliqué sur les surfaces dentaires. MI Varnish contient également RECALDENT. Ouvrez l'emballage unidose de Varnish. Utilisez le pinceau applicateur pour bien mélanger le vernis. Appliquer le vernis uniformément en fine couche sur la ou les zones à traiter. Pour les surfaces plus grandes, appliquez le vernis en balayant une brosse horizontale. Après l'application, demandez au patient de fermer la bouche pour fixer le vernis. Pas besoin d'utiliser l'aspiration. Le patient peut sentir la fine couche lorsqu'il frotte la zone traitée avec sa langue. La période de traitement pour le vernis est d'au moins 4 heures.
Autres noms:
  • Vernis Fluoré
Comparateur actif: Vernis Blanc 3M

Le vernis blanc est un vernis au fluorure de sodium à 5 % qui a une action désensibilisante lorsqu'il est appliqué sur les surfaces dentaires. Vernis blanc un phosphate tricalcique innovant.

Ouvrez l'emballage unidose de Varnish. Utilisez le pinceau applicateur pour bien mélanger le vernis. Appliquer le vernis uniformément en fine couche sur la ou les zones à traiter. Pour les surfaces plus grandes, appliquez le vernis en balayant une brosse horizontale. Après l'application, demandez au patient de fermer la bouche pour fixer le vernis. Pas besoin d'utiliser l'aspiration. Le patient peut sentir la fine couche lorsqu'il frotte la zone traitée avec sa langue.
Médicament: Vernis blanc 3M
Le vernis blanc 3M est un vernis au fluorure de sodium à 5% qui a une action désensibilisante lorsqu'il est appliqué sur les surfaces dentaires. Le vernis blanc Clinpro contient un phosphate tricalcique innovant. Ouvrez l'emballage unidose de vernis et versez tout le contenu sur le guide d'application rond fourni avec le paquet. Utilisez le pinceau applicateur pour bien mélanger le vernis. Appliquer le vernis uniformément en fine couche sur la ou les zones à traiter. Pour les surfaces plus grandes, appliquez le vernis en balayant une brosse horizontale. Après l'application, demandez au patient de fermer la bouche pour fixer le vernis. Pas besoin d'utiliser l'aspiration. Le patient peut sentir la fine couche lorsqu'il frotte la zone traitée avec sa langue. La période de traitement pour le vernis est d'au moins 4 heures.
Autres noms:
  • Vernis Fluoré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet esthétique
Délai: 6 mois
Demander au patient (oui ou non)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique
Délai: 6 mois
Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS II) par score
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La photographie
Délai: 6 mois
Indice de décalcification de l'émail par score
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FODM CU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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