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Tratamiento de las lesiones de manchas blancas posortodoncia

4 de febrero de 2018 actualizado por: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Efecto estético del barniz de fosfato de calcio amorfo con fosfopéptido de caseína frente al barniz de fosfato tricálcico en las lesiones de manchas blancas posortodóncicas: un estudio piloto aleatorizado

La caries dental es la destrucción de la estructura dental en presencia de ácidos orgánicos producidos por bacterias cariogénicas ubicadas en el biofilm dental (Dowker et al., 1999 y Robinson et al., 2000). El esmalte dental está compuesto en un 90% por hidroxiapatita sustituida (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), que se somete a ciclos consecutivos de desmineralización y remineralización. Este es un proceso interrumpido, ocurriendo períodos de remineralización y desmineralización, dependiendo del estado del medio bucal en cuanto a la acumulación y retención prolongada de placa bacteriana en la superficie del esmalte (Aoba, 2004).

Las bacterias orales fermentan los carbohidratos para producir ácidos orgánicos que reducen el pH y provocan la disolución de los cristales de hidroxiapatita en el subsuelo. En condiciones fisiológicas normales (pH7), la saliva está sobresaturada con iones de calcio y fosfato que se difunden en las vacantes creadas durante los episodios de desmineralización mediada por ácido (Dowker et al., 1999 y Robinson et al., 2000). La desmineralización del esmalte (lesiones de manchas blancas) es un problema importante durante y después del tratamiento de ortodoncia con una prevalencia del 71,1% y se han sugerido diversas medidas preventivas para minimizar la incidencia (Derks et al., 2004 y Al Maaitah et al., 2011).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En los pacientes de ortodoncia, la desmineralización suele tener lugar en forma de manchas blancas o marrones en el esmalte alrededor de los brackets y puede provocar cavitación (Al Maaitah et al., 2011). Las lesiones de manchas blancas comprometen la estética y pueden ser extremadamente difíciles o incluso imposibles de revertir.

La remineralización natural a través de la saliva que implica una ganancia de minerales en la capa superficial de las lesiones de manchas blancas mejora poco las propiedades estéticas y estructurales de las lesiones más profundas (Karlinsey et al., 2009 y Cochrane et al., 2010). El manejo de la lesión de la mancha blanca debe involucrar métodos tanto para prevenir la desmineralización como para estimular la remineralización de las lesiones existentes. En ambos procesos, la eficacia del fluoruro está bien establecida. El fluoruro aumenta la tasa inicial de remineralización de las lesiones tempranas del esmalte. En consecuencia, retarda el proceso de caries y detiene la lesión. El barniz de fluoruro proporciona una capa protectora sobre el diente que se adhiere por más tiempo a la superficie del diente (Demito et al., 2004 y Ten Cate et al., 2008).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egipto, 11562
        • Reclutamiento
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Sub-Investigador:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nevine Waly, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad comprendida entre 11 y 16 años.
  2. Buena salud general.
  3. Presentar al menos 2 lesiones de manchas blancas en la superficie bucal de los dientes.

Criterio de exclusión:

  1. Uso crónico de medicamentos que causan sequedad en la boca.
  2. Úlcera bucal, gingivitis ulcerosa, asma bronquial aguda.
  3. Antecedentes de reacción alérgica al fluoruro u otros ingredientes del barniz.
  4. Negativa del paciente a participar en el ensayo.
  5. Cualquier tratamiento previo realizado para la lesión de la mancha blanca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MI barniz GC
MI Varnish es un barniz de fluoruro de sodio al 5% que tiene una acción desensibilizante cuando se aplica a las superficies dentales. MI Varnish también contiene RECALDEN Abra el envase monodosis de Varnish. Use el cepillo aplicador para mezclar completamente Varnish. Aplique Varnish uniformemente en una capa delgada sobre las áreas de tratamiento. Para áreas de superficie más grandes, aplique Barniz con una brocha horizontal de barrido. Después de la aplicación, indique al paciente que cierre la boca para fijar el barniz. No es necesario usar succión. El paciente puede sentir la fina capa al frotar el área tratada con la lengua.
MI Varnish GC es un barniz de fluoruro de sodio al 5% que tiene una acción desensibilizante cuando se aplica a las superficies dentales. MI Varnish también contiene RECALDENT. Abrir el envase monodosis de Varnish. Use el cepillo aplicador para mezclar completamente Varnish. Aplique Varnish uniformemente en una capa delgada sobre las áreas de tratamiento. Para áreas de superficie más grandes, aplique Barniz con una brocha horizontal de barrido. Después de la aplicación, indique al paciente que cierre la boca para fijar el barniz. No es necesario usar succión. El paciente puede sentir la fina capa al frotar el área tratada con la lengua. El período de tratamiento para Varnish es como mínimo de 4 horas.
Otros nombres:
  • Barniz de fluoruro
Comparador activo: Barniz Blanco 3M

White Varnish es un barniz de fluoruro de sodio al 5% que tiene una acción desensibilizante cuando se aplica a las superficies dentales. Barniz Blanco un innovador fosfato tricálcico.

Abrir el envase monodosis de Varnish. Use el cepillo aplicador para mezclar completamente Varnish. Aplique Varnish uniformemente en una capa delgada sobre las áreas de tratamiento. Para áreas de superficie más grandes, aplique Barniz con una brocha horizontal de barrido. Después de la aplicación, indique al paciente que cierre la boca para fijar el barniz. No es necesario usar succión. El paciente puede sentir la fina capa al frotar el área tratada con la lengua.

El barniz blanco 3M es un barniz de fluoruro de sodio al 5% que tiene una acción desensibilizante cuando se aplica a las superficies dentales. Clinpro White Varnish contiene un innovador fosfato tricálcico. Abra el envase monodosis de Varnish y dispense todo el contenido en la guía de aplicación redonda que se proporciona con el envase. Use el cepillo aplicador para mezclar completamente Varnish. Aplique Varnish uniformemente en una capa delgada sobre las áreas de tratamiento. Para áreas de superficie más grandes, aplique Barniz con una brocha horizontal de barrido. Después de la aplicación, indique al paciente que cierre la boca para fijar el barniz. No es necesario usar succión. El paciente puede sentir la fina capa al frotar el área tratada con la lengua. El período de tratamiento para Varnish es como mínimo de 4 horas.
Otros nombres:
  • Barniz de fluoruro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto estético
Periodo de tiempo: 6 meses
Preguntar al paciente (sí o no)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS II) por puntuación
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fotografía
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de descalcificación del esmalte por puntuación
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MI barniz GC

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