Spoczynkowe badanie tempa metabolizmu u pacjentów po operacji bariatrycznej
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Rola przedoperacyjnych badań metabolicznych w wyborze procedury w chirurgii bariatrycznej
Badanie to ocenia, czy pomiar spoczynkowego tempa metabolizmu (liczby kalorii, które organizm spala w stanie spoczynku) przed operacją może pomóc w przewidywaniu udanej utraty wagi po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obejmujące pacjentów z Baylor Weight Loss Surgery Center, którzy spełnili wszystkie wymagania, aby przystąpić do pierwotnej operacji bariatrycznej.
Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnym i pooperacyjnym badaniom metabolicznym (6 miesięcy i 1 rok po operacji) za pomocą przenośnego kalorymetru z ewentualną kontrolą dokumentacji medycznej po 5 latach.
Zostaną zebrane dane od maksymalnie 50 pacjentów.
Głównym celem jest zbadanie, czy spoczynkowa przemiana materii przed operacją może dokładnie przewidzieć pomyślną utratę wagi po operacji bariatrycznej i czy można ją wykorzystać do wyboru rodzaju operacji bariatrycznej, która byłaby najbardziej skuteczna dla pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej operacji bariatrycznej
- 18 lat bez górnej granicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spoczynkowe badanie tempa metabolizmu
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu spoczynkowego tempa metabolizmu.
Kalorymetr pośredni ReeVue firmy Korr Medical zostanie wykorzystany do określenia spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
Kalorymetr pośredni ReeVue zostanie wykorzystany w tym badaniu do pomiaru spoczynkowego tempa metabolizmu.
Test trwa około dziesięciu minut.
Osoba badana powinna przygotować się do badania poprzez unikanie używek i ćwiczeń fizycznych w dniu badania, a także spożywanie posiłków na cztery godziny przed badaniem.
Osoba badana będzie siedziała podczas testu.
Otrzymają klips na nos, który wygląda jak spinka do ubrania, którą należy umieścić na nosie.
Dostarczony będzie również plastikowy ustnik, dzięki któremu całe wdychane powietrze przechodzi przez górną część ustnika, a wydychane powietrze trafia do kalorymetru ReeVue.
Badany pozostaje w tej pozycji przez dziesięć minut, aż do zakończenia testu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj procent całkowitej utraty wagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zważ przedmioty za pomocą wagi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uzyskaj spoczynkowe tempo metabolizmu za pomocą kalorymetru pośredniego Reevue
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 017-125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .