Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av vilande ämnesomsättning hos patienter med bariatrisk kirurgi

29 juli 2020 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Rollen av pre-kirurgisk metabolisk testning för procedurval i bariatrisk kirurgi

Denna studie utvärderar om mätning av metabolisk hastighet i vila (antalet kalorier som kroppen förbränner i vila) före operation kan hjälpa till att förutsäga framgångsrik viktminskning efter operation.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie som registrerar patienter från Baylor Weight Loss Surgery Center som har uppfyllt alla krav för att fortsätta med primär bariatrisk kirurgi. Patienterna kommer att genomgå preoperativa och postoperativa metaboliska tester (6 månader och 1 år efter operationen) med hjälp av en bärbar kalorimeter med eventuell uppföljning av journal vid 5 år. Data från upp till 50 patienter kommer att samlas in. Huvudsyftet är att undersöka om den preoperativa vilometabolismen exakt kan förutsäga framgångsrik viktminskning efter överviktskirurgi och om den kan användas för att vägleda valet av den typ av överviktskirurgi som skulle vara mest framgångsrik för patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Baylor Weight Loss Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter planerade för en primär bariatrisk operation
  • 18 år till ingen övre gräns

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testning av vilande ämnesomsättning
Alla försökspersoner kommer att genomgå testet av metabolisk hastighet i vila. ReeVue Indirect Calorimeter från Korr Medical kommer att användas för att erhålla den vilande ämnesomsättningen.
Enhet: ReeVue indirekt kalorimeter
ReeVue Indirect Calorimeter kommer att användas i denna studie för att mäta den vilande metaboliska hastigheten. Testet tar cirka tio minuter att genomföra. Försökspersonen bör förbereda sig för testet genom att undvika stimulantia och motion på testdagen, samt äta måltider fyra timmar före testet. Försökspersonen kommer att sitta under provet. De kommer att få en näsklämma som ser ut som en klädnål som ska placeras på näsan. En plastmundel som gör att all luft de andas kan komma in genom toppen av munstycket och luften de andas ut att gå in i ReeVue Calorimeter kommer också att tillhandahållas. Försökspersonen kommer att förbli i denna position i tio minuter tills testningen är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök procentuell total viktminskning
Tidsram: 1 år
Väg ämnen med hjälp av en våg
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: 1 år
Få vilometabolismen med hjälp av Reevue Indirect Calorimeter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 017-125

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på ReeVue indirekt kalorimeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera