- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221543
Pruebas de tasa metabólica en reposo en pacientes de cirugía bariátrica
22 de enero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
El papel de las pruebas metabólicas prequirúrgicas para la selección de procedimientos en cirugía bariátrica
Este estudio evalúa si medir la tasa metabólica en reposo (la cantidad de calorías que quema el cuerpo en reposo) antes de la cirugía puede ayudar a predecir una pérdida de peso exitosa después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que inscribe a pacientes del Baylor Weight Loss Surgery Center que han cumplido con todos los requisitos para proceder con la cirugía bariátrica primaria.
Los pacientes se someterán a pruebas metabólicas preoperatorias y posoperatorias (6 meses y 1 año después de la cirugía) utilizando un calorímetro portátil con un eventual seguimiento del historial médico a los 5 años.
Se recopilarán datos de hasta 50 pacientes.
Los objetivos principales son examinar si la tasa metabólica en reposo preoperatoria puede predecir con precisión la pérdida de peso exitosa después de la cirugía bariátrica y si puede usarse para guiar la selección del tipo de cirugía bariátrica que sería más exitosa para el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una cirugía bariátrica primaria
- 18 años de edad sin límite superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas de tasa metabólica en reposo
A todos los sujetos se les realizará la prueba de tasa metabólica en reposo.
Se utilizará el Calorímetro Indirecto ReeVue de Korr Medical para obtener la tasa metabólica en reposo.
|
El calorímetro indirecto ReeVue se utilizará en este estudio para medir la tasa metabólica en reposo.
La prueba tarda aproximadamente diez minutos en completarse.
El sujeto debe prepararse para la prueba evitando los estimulantes y el ejercicio el día de la prueba, además de comer cuatro horas antes de la prueba.
El sujeto estará sentado durante la prueba.
Se les dará una pinza para la nariz que se parece a una pinza para la ropa que se colocará en la nariz.
También se proporcionará una boquilla de plástico que permite que todo el aire que respiran entre por la parte superior de la boquilla y que el aire que exhalan entre en el calorímetro ReeVue.
El sujeto permanecerá en esta posición durante diez minutos hasta que se complete la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el porcentaje de pérdida de peso total
Periodo de tiempo: 1 año
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Pesar sujetos usando una balanza
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 1 año
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Obtenga la tasa metabólica en reposo con el calorímetro indirecto Reevue
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 017-125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .