Test del tasso metabolico a riposo nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
22 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Il ruolo dei test metabolici pre-chirurgici per la selezione delle procedure in chirurgia bariatrica
Questo studio valuta se la misurazione del tasso metabolico a riposo (il numero di calorie che il corpo brucia a riposo) prima dell'intervento chirurgico può aiutare a prevedere il successo della perdita di peso dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che ha arruolato pazienti del Baylor Weight Loss Surgery Center che hanno soddisfatto tutti i requisiti per procedere con la chirurgia bariatrica primaria.
I pazienti saranno sottoposti a test metabolici preoperatori e postoperatori (6 mesi e 1 anno dopo l'intervento) utilizzando un calorimetro portatile con eventuale follow-up della cartella clinica a 5 anni.
Saranno raccolti i dati di un massimo di 50 pazienti.
Gli obiettivi principali sono esaminare se il tasso metabolico a riposo preoperatorio può prevedere con precisione la perdita di peso riuscita dopo la chirurgia bariatrica e se può essere utilizzato per guidare la selezione del tipo di chirurgia bariatrica che avrebbe maggior successo per il paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di intervento bariatrico primario
- 18 anni di età senza limite superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test del tasso metabolico a riposo
Tutti i soggetti avranno il test del tasso metabolico a riposo.
Il calorimetro indiretto ReeVue di Korr Medical verrà utilizzato per ottenere il tasso metabolico a riposo.
|
Il calorimetro indiretto ReeVue verrà utilizzato in questo studio per misurare il tasso metabolico a riposo.
Il test richiede circa dieci minuti per essere completato.
Il soggetto dovrebbe prepararsi per il test evitando stimolanti ed esercizio fisico il giorno del test, oltre a consumare pasti quattro ore prima del test.
Il soggetto sarà seduto durante la prova.
Riceveranno uno stringinaso che assomiglia a una molletta da mettere sul naso.
Verrà fornito anche un boccaglio di plastica che consente a tutta l'aria che respirano di entrare attraverso la parte superiore del boccaglio e all'aria che espirano di entrare nel calorimetro ReeVue.
Il soggetto rimarrà in questa posizione per dieci minuti fino al completamento del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esamina la percentuale di perdita di peso totale
Lasso di tempo: 1 anno
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Pesa i soggetti usando una bilancia
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 1 anno
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Ottieni il tasso metabolico a riposo utilizzando il calorimetro indiretto Reevue
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 017-125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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