Teste de Taxa Metabólica em Repouso em Pacientes de Cirurgia Bariátrica
29 de julho de 2020 atualizado por: Baylor Research Institute
O Papel dos Testes Metabólicos Pré-Cirúrgicos para Seleção de Procedimentos em Cirurgia Bariátrica
Este estudo avalia se medir a taxa metabólica de repouso (o número de calorias que o corpo queima em repouso) antes da cirurgia pode ajudar a prever a perda de peso bem-sucedida após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo que inclui pacientes do Baylor Weight Loss Surgery Center que preencheram todos os requisitos para prosseguir com a cirurgia bariátrica primária.
Os pacientes serão submetidos a testes metabólicos pré-operatórios e pós-operatórios (6 meses e 1 ano após a cirurgia) usando um calorímetro portátil com eventual acompanhamento de prontuário em 5 anos.
Serão coletados dados de até 50 pacientes.
Os principais objetivos são examinar se a taxa metabólica de repouso pré-operatória pode prever com precisão a perda de peso bem-sucedida após a cirurgia bariátrica e se pode ser usada para orientar a seleção do tipo de cirurgia bariátrica que seria mais bem-sucedida para o paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para uma cirurgia bariátrica primária
- 18 anos de idade sem limite superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de Taxa Metabólica em Repouso
Todos os indivíduos terão o teste de taxa metabólica de repouso.
O calorímetro indireto ReeVue da Korr Medical será usado para obter a taxa metabólica de repouso.
|
O calorímetro indireto ReeVue será usado neste estudo para medir a taxa metabólica de repouso.
O teste leva aproximadamente dez minutos para ser concluído.
O sujeito deve se preparar para o teste evitando estimulantes e exercícios no dia do teste, além de fazer refeições quatro horas antes do teste.
O sujeito ficará sentado durante o teste.
Eles receberão um clipe nasal que se parece com um alfinete de roupa para ser colocado no nariz.
Também será fornecido um bocal de plástico que permite que todo o ar que eles respiram entre pela parte superior do bocal e o ar que eles expiram entre no Calorímetro ReeVue.
O sujeito permanecerá nesta posição por dez minutos até que o teste seja concluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Examine a porcentagem total de perda de peso
Prazo: 1 ano
|
Pesar assuntos usando uma balança
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: 1 ano
|
Obtenha a taxa metabólica de repouso usando o calorímetro indireto Reevue
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 017-125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de peso
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento