- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221543
Testing av hvilemetabolsk hastighet hos pasienter med fedmekirurgi
22. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Rollen til pre-kirurgisk metabolsk testing for prosedyrevalg i fedmekirurgi
Denne studien evaluerer om måling av hvilemetabolsk hastighet (antall kalorier kroppen forbrenner i hvile) før operasjon kan bidra til å forutsi vellykket vekttap etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie som registrerer pasienter fra Baylor Weight Loss Surgery Center som har oppfylt alle kravene for å fortsette med primær bariatrisk kirurgi.
Pasienter vil gjennomgå preoperativ og postoperativ metabolsk testing (6 måneder og 1 år etter operasjonen) ved bruk av et bærbart kalorimeter med eventuell oppfølging av journal ved 5 år.
Data fra opptil 50 pasienter vil bli samlet inn.
Hovedmålene er å undersøke om den preoperative hvilemetabolismen nøyaktig kan forutsi vellykket vekttap etter fedmekirurgi, og om den kan brukes til å veilede valget av typen fedmekirurgi som vil være mest vellykket for pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter planlagt for en primær fedmekirurgi
- 18 år til ingen øvre grense
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testing av hvilemetabolsk hastighet
Alle forsøkspersoner vil ha en hvilestoffskiftetest.
ReeVue Indirect Calorimeter fra Korr Medical vil bli brukt for å oppnå hvilestoffskiftet.
|
ReeVue Indirect Calorimeter vil bli brukt i denne studien for å måle stoffskiftet i hvile.
Testen tar omtrent ti minutter å fullføre.
Forsøkspersonen bør forberede seg til testen ved å unngå sentralstimulerende midler og trening på prøvedagen, samt spise måltider fire timer før testen.
Forsøkspersonen vil sitte under testen.
De vil få en neseklemme som ser ut som en klesnål som skal settes på nesen.
Et plastmunnstykke som lar all luften de puster inn gjennom toppen av munnstykket og luften de puster ut for å gå inn i ReeVue Calorimeter, vil også bli gitt.
Personen vil forbli i denne posisjonen i ti minutter til testen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk prosent totalt vekttap
Tidsramme: 1 år
|
Vei emnene ved hjelp av en skala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: 1 år
|
Oppnå hvilemetabolsk hastighet ved å bruke Reevue Indirect Calorimeter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 017-125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ReeVue indirekte kalorimeter
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabHar ikke rekruttert ennå