Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av hvilemetabolsk hastighet hos pasienter med fedmekirurgi

22. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

Rollen til pre-kirurgisk metabolsk testing for prosedyrevalg i fedmekirurgi

Denne studien evaluerer om måling av hvilemetabolsk hastighet (antall kalorier kroppen forbrenner i hvile) før operasjon kan bidra til å forutsi vellykket vekttap etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som registrerer pasienter fra Baylor Weight Loss Surgery Center som har oppfylt alle kravene for å fortsette med primær bariatrisk kirurgi. Pasienter vil gjennomgå preoperativ og postoperativ metabolsk testing (6 måneder og 1 år etter operasjonen) ved bruk av et bærbart kalorimeter med eventuell oppfølging av journal ved 5 år. Data fra opptil 50 pasienter vil bli samlet inn. Hovedmålene er å undersøke om den preoperative hvilemetabolismen nøyaktig kan forutsi vellykket vekttap etter fedmekirurgi, og om den kan brukes til å veilede valget av typen fedmekirurgi som vil være mest vellykket for pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Baylor Weight Loss Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter planlagt for en primær fedmekirurgi
  • 18 år til ingen øvre grense

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing av hvilemetabolsk hastighet
Alle forsøkspersoner vil ha en hvilestoffskiftetest. ReeVue Indirect Calorimeter fra Korr Medical vil bli brukt for å oppnå hvilestoffskiftet.
ReeVue Indirect Calorimeter vil bli brukt i denne studien for å måle stoffskiftet i hvile. Testen tar omtrent ti minutter å fullføre. Forsøkspersonen bør forberede seg til testen ved å unngå sentralstimulerende midler og trening på prøvedagen, samt spise måltider fire timer før testen. Forsøkspersonen vil sitte under testen. De vil få en neseklemme som ser ut som en klesnål som skal settes på nesen. Et plastmunnstykke som lar all luften de puster inn gjennom toppen av munnstykket og luften de puster ut for å gå inn i ReeVue Calorimeter, vil også bli gitt. Personen vil forbli i denne posisjonen i ti minutter til testen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk prosent totalt vekttap
Tidsramme: 1 år
Vei emnene ved hjelp av en skala
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: 1 år
Oppnå hvilemetabolsk hastighet ved å bruke Reevue Indirect Calorimeter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 017-125

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ReeVue indirekte kalorimeter

Abonnere