Nyugalmi metabolikus ráta vizsgálata bariatric sebészeti betegeknél
2026. január 22. frissítette: Baylor Research Institute
A műtét előtti anyagcsere-vizsgálat szerepe az eljárás kiválasztásában a bariatric sebészetben
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a nyugalmi anyagcsere sebességének mérése (a test nyugalmi állapotban elégetett kalóriáinak száma) a műtét előtt segíthet-e előre jelezni a műtét utáni sikeres fogyást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány, amelybe a Baylor Súlycsökkentő Sebészeti Központ olyan pácienseit vonták be, akik megfeleltek az elsődleges bariátriai műtét elvégzéséhez szükséges összes követelménynek.
A betegeket a műtét előtti és posztoperatív metabolikus vizsgálatnak vetik alá (6 hónappal és 1 évvel a műtét után) hordozható kaloriméterrel, majd 5 év elteltével ellenőrizni fogják az orvosi nyilvántartást.
Legfeljebb 50 beteg adatait gyűjtik össze.
A fő cél annak vizsgálata, hogy a preoperatív nyugalmi anyagcsere ráta pontosan előre jelezheti-e a sikeres fogyást bariátriai műtét után, és ez alapján lehet-e vezérelni a beteg számára legsikeresebb bariátriai műtéttípus kiválasztását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg elsődleges bariátriai műtétre került
- 18 éves kortól felső határ nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyugalmi anyagcsere-teszt
Minden alanynak nyugalmi anyagcsere-tesztet kell végeznie.
A Korr Medical ReeVue Indirekt kaloriméterét fogják használni a nyugalmi anyagcsere sebességének meghatározására.
|
Ebben a tanulmányban a ReeVue Indirect Calorimetert használjuk a nyugalmi anyagcsere sebességének mérésére.
A teszt kitöltése körülbelül tíz percet vesz igénybe.
Az alanynak úgy kell felkészülnie a tesztre, hogy a vizsgálat napján kerüli a stimulánsokat és a testmozgást, valamint a vizsgálat előtt négy órával étkezik.
Az alany a teszt alatt ülve ül.
Egy ruhatűhöz hasonló orrcsípet kapnak, amelyet az orrukra kell helyezni.
Egy műanyag szájrész, amely lehetővé teszi, hogy az általuk belélegzett levegő a szájrész tetején keresztül bejusson, és az általuk kilélegzett levegő a ReeVue kaloriméterbe kerüljön.
Az alany tíz percig ebben a helyzetben marad, amíg a teszt be nem fejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a teljes fogyás százalékos arányát
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg az alanyokat egy mérleg segítségével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a nyugalmi anyagcsere sebességét a Reevue Indirect Calorimeter segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 017-125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .