- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221543
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden testaus bariatrisella kirurgialla potilailla
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Leikkausta edeltävän aineenvaihduntatestauksen rooli toimenpiteen valinnassa bariatrisessa kirurgiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko lepoaineenvaihduntanopeuden (kehon polttamien kalorien määrä) mittaaminen ennen leikkausta auttaa ennustamaan onnistunutta painonpudotusta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon on otettu Baylor Weight Loss Surgery Centerin potilaita, jotka ovat täyttäneet kaikki vaatimukset voidakseen jatkaa ensisijaista bariatrista leikkausta.
Potilaille tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen aineenvaihduntatestaus (6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen) kannettavalla kalorimetrillä, ja potilastietoa seurataan mahdollisesti 5 vuoden kuluttua.
Tietoja kerätään jopa 50 potilaalta.
Päätavoitteena on selvittää, voiko ennen leikkausta lepoaineenvaihdunta ennustaa tarkasti onnistuneen painonpudotuksen bariatrisen leikkauksen jälkeen ja voidaanko sitä käyttää ohjaamaan potilaan kannalta menestyneimmän leikkauksen tyypin valintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille on varattu ensisijainen bariatrinen leikkaus
- 18 vuotta ilman ylärajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lepotilan aineenvaihduntanopeuden testaus
Kaikille koehenkilöille tehdään lepoaineenvaihduntatesti.
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden mittaamiseen käytetään Korr Medicalin ReeVue Indirect Calorimeter -kalorimetriä.
|
ReeVue Indirect Calorimeter -kalorimetriä käytetään tässä tutkimuksessa lepoaineenvaihduntanopeuden mittaamiseen.
Testin suorittaminen kestää noin kymmenen minuuttia.
Koehenkilön tulee valmistautua kokeeseen välttämällä piristeitä ja liikuntaa testipäivänä sekä syömällä aterioita neljä tuntia ennen testiä.
Koehenkilö istuu kokeen aikana.
Heille annetaan nenäklipsi, joka näyttää vaatteiden nenästä, joka asetetaan heidän nenään.
Mukana toimitetaan myös muovinen suukappale, jonka avulla kaikki heidän hengittämänsä ilma pääsee sisään suukappaleen yläosan kautta ja uloshengitysilma ReeVue-kalorimetriin.
Koehenkilö pysyy tässä asennossa kymmenen minuuttia, kunnes testi on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastele kokonaispainonpudotuksen prosenttiosuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Punnitse kohteet vaa'an avulla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä lepotilan aineenvaihduntanopeus käyttämällä Reevue Indirect Calorimeter -kalorimetriä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 017-125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ReeVue epäsuora kalorimetri
-
Boston Scientific CorporationValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat