Тестирование скорости метаболизма в покое у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию
22 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Роль предоперационного метаболического тестирования для выбора процедуры в бариатрической хирургии
В этом исследовании оценивается, может ли измерение скорости метаболизма в покое (количество калорий, которое организм сжигает в состоянии покоя) перед операцией помочь спрогнозировать успешную потерю веса после операции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором участвуют пациенты из Центра хирургии снижения веса Бэйлора, отвечающие всем требованиям для проведения первичной бариатрической хирургии.
Пациентам будет проведено предоперационное и послеоперационное метаболическое тестирование (6 месяцев и 1 год после операции) с использованием портативного калориметра с последующим наблюдением за медицинской картой через 5 лет.
Будут собраны данные от 50 пациентов.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить, может ли предоперационная скорость метаболизма в покое точно предсказать успешную потерю веса после бариатрической операции и может ли она использоваться для выбора типа бариатрической операции, которая будет наиболее успешной для пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым назначена первичная бариатрическая операция
- 18 лет без верхнего предела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование скорости метаболизма в покое
Все испытуемые будут проходить тест на скорость метаболизма в состоянии покоя.
Непрямой калориметр ReeVue от Korr Medical будет использоваться для определения скорости метаболизма в состоянии покоя.
|
В этом исследовании будет использоваться непрямой калориметр ReeVue для измерения скорости метаболизма в состоянии покоя.
Выполнение теста занимает около десяти минут.
Субъект должен подготовиться к тесту, избегая стимуляторов и физических упражнений в день теста, а также принимая пищу за четыре часа до теста.
Испытуемый будет сидеть во время теста.
Им дадут зажим для носа, который выглядит как прищепка, чтобы прикрепить их к носу.
Также будет предоставлен пластиковый мундштук, который позволяет всему вдыхаемому ими воздуху поступать через верхнюю часть мундштука, а выдыхаемому воздуху поступать в калориметр ReeVue.
Субъект остается в этом положении в течение десяти минут, пока тестирование не будет завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите процент общей потери веса
Временное ограничение: 1 год
|
Взвешивание субъектов с помощью весов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: 1 год
|
Получите скорость метаболизма в состоянии покоя с помощью непрямого калориметра Reevue.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 017-125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .