Test af hvilemetabolisk hastighed hos patienter med fedmekirurgi
22. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Rollen af præ-kirurgisk metabolisk test til procedurevalg i fedmekirurgi
Denne undersøgelse vurderer, om måling af hvilestofskifte (antallet af kalorier, kroppen forbrænder i hvile) før operation kan hjælpe med at forudsige et vellykket vægttab efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der indskriver patienter fra Baylor Weight Loss Surgery Center, som har opfyldt alle kravene for at fortsætte med primær fedmekirurgi.
Patienterne vil gennemgå præoperativ og postoperativ metabolisk test (6 måneder og 1 år efter operationen) ved hjælp af et bærbart kalorimeter med eventuel opfølgning af journal efter 5 år.
Data fra op til 50 patienter vil blive indsamlet.
Hovedformålene er at undersøge, om den præoperative hvilemetaboliske hastighed nøjagtigt kan forudsige et vellykket vægttab efter fedmekirurgi, og om det kan bruges til at vejlede valget af den type fedmekirurgi, der ville være mest succesfuld for patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter er planlagt til en primær fedmekirurgi
- 18 år til ingen øvre grænse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test af hvilemetabolisk hastighed
Alle forsøgspersoner vil have en hvilestofskiftetest.
ReeVue Indirect Calorimeter fra Korr Medical vil blive brugt til at opnå hvilestofskiftet.
|
ReeVue Indirect Calorimeter vil blive brugt i denne undersøgelse til at måle hvilestofskiftet.
Testen tager cirka ti minutter at gennemføre.
Forsøgspersonen bør forberede sig til testen ved at undgå stimulanser og motion på testdagen samt spise måltider fire timer før testen.
Forsøgspersonen vil blive siddende under testen.
De får en næseklemme, der ligner en tøjnål, der skal placeres på deres næse.
Der vil også blive leveret et plastikmundstykke, der tillader al den luft, de indånder, at komme ind gennem toppen af mundstykket, og den luft, de ånder ud, til at gå ind i ReeVue Calorimeter.
Forsøgspersonen forbliver i denne position i ti minutter, indtil testen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg det totale vægttab i procent
Tidsramme: 1 år
|
Vej emner ved hjælp af en vægt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: 1 år
|
Opnå hvilestofskifte ved hjælp af Reevue Indirect Calorimeter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 017-125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ReeVue Indirekte Kalorimeter
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu