- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221543
Test du taux métabolique au repos chez les patients en chirurgie bariatrique
22 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le rôle des tests métaboliques pré-chirurgicaux pour la sélection de la procédure en chirurgie bariatrique
Cette étude évalue si la mesure du taux métabolique au repos (le nombre de calories que le corps brûle au repos) avant la chirurgie peut aider à prédire une perte de poids réussie après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective recrutant des patients du Baylor Weight Loss Surgery Center qui ont satisfait à toutes les exigences pour procéder à une chirurgie bariatrique primaire.
Les patients subiront des tests métaboliques préopératoires et postopératoires (6 mois et 1 an après la chirurgie) à l'aide d'un calorimètre portable avec un éventuel suivi du dossier médical à 5 ans.
Les données de jusqu'à 50 patients seront recueillies.
Les principaux objectifs sont d'examiner si le taux métabolique au repos préopératoire peut prédire avec précision une perte de poids réussie après une chirurgie bariatrique et s'il peut être utilisé pour guider la sélection du type de chirurgie bariatrique qui serait le plus efficace pour le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients programmés pour une chirurgie bariatrique primaire
- 18 ans sans limite supérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test du taux métabolique au repos
Tous les sujets subiront le test du taux métabolique au repos.
Le calorimètre indirect ReeVue de Korr Medical sera utilisé pour obtenir le taux métabolique au repos.
|
Le calorimètre indirect ReeVue sera utilisé dans cette étude pour mesurer le taux métabolique au repos.
Le test dure environ dix minutes.
Le sujet doit se préparer au test en évitant les stimulants et l'exercice le jour du test, ainsi qu'en mangeant quatre heures avant le test.
Le sujet sera assis pendant le test.
Ils recevront un pince-nez qui ressemble à une pince à linge à placer sur leur nez.
Un embout buccal en plastique qui permet à tout l'air qu'ils respirent d'entrer par le haut de l'embout buccal et à l'air qu'ils expirent d'entrer dans le calorimètre ReeVue sera également fourni.
Le sujet restera dans cette position pendant dix minutes jusqu'à ce que le test soit terminé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner le pourcentage de perte de poids total
Délai: 1 an
|
Peser les sujets à l'aide d'une balance
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du taux métabolique au repos
Délai: 1 an
|
Obtenir le taux métabolique au repos à l'aide du calorimètre indirect Reevue
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 017-125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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