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Prüfung der Stoffwechselrate im Ruhezustand bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie

22. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Die Rolle präoperativer Stoffwechseltests für die Verfahrensauswahl in der bariatrischen Chirurgie

In dieser Studie wird untersucht, ob die Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (die Anzahl der Kalorien, die der Körper im Ruhezustand verbrennt) vor der Operation dabei helfen kann, eine erfolgreiche Gewichtsabnahme nach der Operation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, an der Patienten des Baylor Weight Loss Surgery Center teilnehmen, die alle Voraussetzungen für die Durchführung einer primären bariatrischen Operation erfüllt haben. Die Patienten werden prä- und postoperativen Stoffwechseltests (6 Monate und 1 Jahr nach der Operation) mit einem tragbaren Kalorimeter unterzogen, mit eventueller Nachuntersuchung der Krankenakte nach 5 Jahren. Es werden Daten von bis zu 50 Patienten gesammelt. Die Hauptziele bestehen darin, zu untersuchen, ob die präoperative Stoffwechselrate im Ruhezustand einen erfolgreichen Gewichtsverlust nach einer bariatrischen Operation genau vorhersagen kann und ob sie als Leitfaden für die Auswahl der Art der bariatrischen Operation verwendet werden kann, die für den Patienten am erfolgreichsten wäre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Baylor Weight Loss Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine primäre bariatrische Operation geplant ist
  • 18 Jahre, keine Höchstgrenze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testen der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Bei allen Probanden wird der Stoffwechseltest im Ruhezustand durchgeführt. Zur Ermittlung der Stoffwechselrate im Ruhezustand wird das indirekte Kalorimeter ReeVue von Korr Medical verwendet.
Gerät: ReeVue Indirektes Kalorimeter
Das indirekte Kalorimeter von ReeVue wird in dieser Studie verwendet, um die Stoffwechselrate im Ruhezustand zu messen. Der Test dauert etwa zehn Minuten. Der Proband sollte sich auf den Test vorbereiten, indem er am Tag des Tests auf Stimulanzien und körperliche Betätigung verzichtet und vier Stunden vor dem Test Mahlzeiten zu sich nimmt. Der Proband sitzt während des Tests. Sie erhalten eine Nasenklammer, die wie eine Wäscheklammer aussieht und auf ihre Nase gesteckt wird. Ein Mundstück aus Kunststoff, durch das die gesamte eingeatmete Luft durch die Oberseite des Mundstücks einströmt und die ausgeatmete Luft in das ReeVue-Kalorimeter gelangt, wird ebenfalls bereitgestellt. Der Proband bleibt zehn Minuten lang in dieser Position, bis der Test abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie den prozentualen Gesamtgewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiegen Sie Gegenstände mit einer Waage
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermitteln Sie die Stoffwechselrate im Ruhezustand mit dem indirekten Kalorimeter von Reevue
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 017-125

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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