- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221543
Metabolische snelheidstesten in rust bij patiënten met bariatrische chirurgie
22 januari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
De rol van pre-chirurgische metabole testen voor procedureselectie bij bariatrische chirurgie
Deze studie evalueert of het meten van de stofwisseling in rust (het aantal calorieën dat het lichaam in rust verbrandt) vóór de operatie kan helpen bij het voorspellen van succesvol gewichtsverlies na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie waarin patiënten van het Baylor Weight Loss Surgery Center worden ingeschreven die aan alle vereisten hebben voldaan om door te gaan met primaire bariatrische chirurgie.
Patiënten ondergaan preoperatieve en postoperatieve metabole testen (6 maanden en 1 jaar na de operatie) met behulp van een draagbare calorimeter met eventuele follow-up van het medisch dossier na 5 jaar.
Van maximaal 50 patiënten worden gegevens verzameld.
De belangrijkste doelstellingen zijn om te onderzoeken of de pre-operatieve ruststofwisseling succesvol gewichtsverlies na bariatrische chirurgie nauwkeurig kan voorspellen en of deze kan worden gebruikt als leidraad voor de selectie van het type bariatrische chirurgie dat het meest succesvol is voor de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor een primaire bariatrische operatie
- 18 jaar tot geen bovengrens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testen van metabolisme in rust
Alle proefpersonen zullen de ruststofwisselingstest ondergaan.
De ReeVue Indirect Calorimeter van Korr Medical wordt gebruikt om de stofwisseling in rust te bepalen.
|
De ReeVue indirecte calorimeter zal in dit onderzoek worden gebruikt om de stofwisseling in rust te meten.
De test duurt ongeveer tien minuten.
De proefpersoon moet zich op de test voorbereiden door op de dag van de test stimulerende middelen te vermijden en te oefenen, en vier uur voor de test maaltijden te eten.
De proefpersoon zit tijdens de test.
Ze krijgen een neusklem die eruitziet als een wasknijper om op hun neus te plaatsen.
Er wordt ook een plastic mondstuk meegeleverd waardoor alle lucht die ze inademen via de bovenkant van het mondstuk naar binnen kan en de lucht die ze uitademen naar de ReeVue Calorimeter gaat.
De proefpersoon blijft tien minuten in deze positie totdat de test is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek het percentage totaal gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Weeg proefpersonen met behulp van een weegschaal
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verkrijg de stofwisseling in rust met behulp van de Reevue Indirect Calorimeter
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 017-125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op ReeVue indirecte calorimeter
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten
-
Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.Microlife Medical Home Solutions, Inc.VoltooidHypertensie | ObesitasVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaWerving
-
Indiana UniversityVoltooidTandcariës bij kinderen | Cariës | Fluorose, tandheelkunde | Tand ErosieVerenigde Staten
-
Peifu TangOnbekend
-
Boston Scientific CorporationVoltooidLumbale spinale stenoseVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendOcclusale cariës | Proximale cariësEgypte
-
Tokyo UniversityNog niet aan het wervenGeletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid | Hulpzoekende intentie | Stigma (Sociale Afstand)
-
Selcuk UniversityVoltooidIndirecte bindingTurkije (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoVoltooidEndotracheale intubatie | LaryngoscopieCanada