Testování klidové rychlosti metabolismu u pacientů s bariatrickou chirurgií
22. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
Role předchirurgického metabolického testování pro výběr postupu v bariatrické chirurgii
Tato studie hodnotí, zda měření klidové rychlosti metabolismu (počet kalorií, které tělo spálí v klidu) před operací může pomoci předpovědět úspěšný úbytek hmotnosti po operaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii zahrnující pacienty z Baylor Weight Loss Surgery Center, kteří splnili všechny požadavky pro provedení primární bariatrické operace.
Pacienti podstoupí předoperační a pooperační metabolické testování (6 měsíců a 1 rok po operaci) pomocí přenosného kalorimetru s případným sledováním lékařského záznamu po 5 letech.
Budou shromažďována data až od 50 pacientů.
Hlavními cíli je zjistit, zda předoperační klidová rychlost metabolismu může přesně predikovat úspěšnou ztrátu hmotnosti po bariatrické operaci a zda ji lze použít jako vodítko pro výběr typu bariatrické operace, která by byla pro pacienta nejúspěšnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánováni k primární bariatrické operaci
- 18 let bez horní hranice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testování klidové rychlosti metabolismu
Všechny subjekty budou mít test klidové rychlosti metabolismu.
K získání klidové rychlosti metabolismu bude použit nepřímý kalorimetr ReeVue od Korr Medical.
|
Nepřímý kalorimetr ReeVue bude v této studii použit k měření klidové rychlosti metabolismu.
Vyplnění testu trvá přibližně deset minut.
Subjekt by se měl připravit na test tím, že se v den testu vyvaruje stimulantů a cvičení, stejně jako jíst čtyři hodiny před testem.
Subjekt bude během testu sedět.
Dostanou nosní sponu, která vypadá jako kolíček na prádlo, který si umístí na nos.
K dispozici bude také plastový náustek, který umožňuje, aby veškerý vzduch, který dýchají, vcházel přes horní část náustku a vzduch, který vydechli, se dostal do kalorimetru ReeVue.
Subjekt zůstane v této poloze deset minut, dokud nebude testování dokončeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte procento celkového úbytku hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
Zvažte předměty pomocí váhy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: 1 rok
|
Zjistěte klidovou rychlost metabolismu pomocí nepřímého kalorimetru Reevue
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 017-125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Nepřímý kalorimetr ReeVue
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno