Pęknięte tętniaki leczone cewkami hydrożelowymi (RAGE)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent ma ≥ 18 i ≤ 80 lat.
2. Pacjent ma wcześniej nieleczonego pękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego worka o średnicy 2 - 15 mm, w przypadku którego kliniczna decyzja o leczeniu embolizacją cewką hydrożelową została podjęta niezależnie od decyzji o uczestnictwie w badaniu opisanym w niniejszym protokole.
3. Pacjent ma wyjściową punktację Hunta i Hessa I, II lub III.
4. Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel wyraził pisemną świadomą zgodę.
5. Lekarz prowadzący musi uznać pacjenta za dostępnego i zdolnego do odbycia wszystkich wizyt kontrolnych.
6. Pacjent nie był wcześniej włączony do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność uzyskania pisemnej świadomej zgody.
2. Pacjent ma < 18 lub > 80 lat.
3. Pacjent ma wyjściową ocenę Hunta i Hessa IV lub V.
4. Docelowy tętniak jest rozwarstwiający, wrzecionowaty, grzybiczy, pęcherzykowaty, nowotworowy lub związany z AVM.
5. Docelowa maksymalna średnica tętniaka wynosi > 15 mm lub < 2 mm.
6. Docelowy tętniak był wcześniej leczony przez przycinanie lub zwijanie.
7. Docelowy tętniak jest uznawany przez lekarza prowadzącego za nienadający się do zwijania lub mało prawdopodobny do skutecznego leczenia technikami wewnątrznaczyniowymi.
8. Docelowy tętniak nie został z całą pewnością określony przez lekarza prowadzącego jako źródło SAH.
9. Planowane użycie rozdzielacza przepływu lub urządzenia do worka żółciowego jako składnika docelowego planu leczenia tętniaka.
10. Zamierzone użycie stentu wspomaganego cewką jako elementu docelowego planu leczenia tętniaka, chyba że użycie stentu jest 1) planowane jako kolejny etap procedury stopniowego zwijania lub 2) jest używane do celów ratunkowych.
11. Pacjent ma znaną, nieuleczalną nadwrażliwość na barwnik kontrastowy, jod, hydrożel lub jakikolwiek inny składnik urządzenia terapeutycznego.
12. Pacjent ma przeciwwskazania do heparyny lub aspiryny.
13. Pacjent ma anatomię naczyniową / krętość uniemożliwiającą dostęp do docelowego tętniaka.
14. Pacjent nie może poddać się DSA lub lekarz prowadzący uzna DSA za nieodpowiednią lub wykraczającą poza standard opieki.
15. Pacjent ma poważną lub zagrażającą życiu chorobę współistniejącą, która może zafałszować wyniki badania.
16. Pacjent jest narażony na wysokie ryzyko niezgodności ze względu na historię nadużywania substancji psychoaktywnych, problemy psychospołeczne itp.
17. Pacjent nie jest w stanie ukończyć zaplanowanych wizyt kontrolnych z powodu chorób współistniejących, ograniczeń geograficznych lub oczekiwanej długości życia krótszej niż 18 miesięcy.
18. Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę przed zakończeniem obserwacji.
19. Pacjent jest zapisany do innego badania dotyczącego urządzenia lub leku, w którym udział mógłby zakłócić wyniki badania.