Brudde aneurismer behandlet med hydrogelspiraler (RAGE)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er ≥ 18 og ≤ 80 år.
2. Pasienten har en tidligere ubehandlet, rupturert sackulær intrakraniell aneurisme med en diameter på 2 - 15 mm som den kliniske beslutningen om å behandle med hydrogelspiralembolisering er tatt uavhengig av beslutningen om å delta i studien beskrevet i denne protokollen.
3. Pasienten har en baseline Hunt and Hess-score på I, II eller III.
4. Pasienten eller pasientens juridiske representant har gitt skriftlig informert samtykke.
5. Pasienten må vurderes av behandlende lege for å være tilgjengelig for og i stand til å gjennomføre alle oppfølgingsbesøk.
6. Pasienten har ikke tidligere blitt deltatt i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke.
2. Pasienten er < 18 eller > 80 år.
3. Pasienten har en baseline Hunt and Hess-score på IV eller V.
4. Målaneurisme er dissekerende, fusiform, mykotisk, blemmelignende, tumoral eller AVM-relatert.
5. Målaneurismes maksimale diameter er > 15 mm eller < 2 mm.
6. Målaneurisme ble tidligere behandlet via klipping eller spiral.
7. Målaneurisme anses av den behandlende legen å være uegnet for opprulling eller neppe å bli vellykket behandlet med endovaskulære teknikker.
8. Målaneurisme har ikke blitt bestemt av den behandlende legen som kilden til SAH.
9. Planlagt bruk av en strømningsavleder eller intrasakkulær enhet som en komponent i målaneurismebehandlingsplanen.
10. Tiltenkt bruk av en spiralstøttestent som en komponent i målaneurismebehandlingsplanen, med mindre bruk av en stent er 1) planlagt som et påfølgende stadium av en trinnvis spiralprosedyre eller 2) brukt til redningsformål.
11. Pasienten har en kjent, ubehandlet overfølsomhet overfor kontrastfarge, jod, hydrogel eller en hvilken som helst annen komponent i behandlingsapparatet.
12. Pasienten har en kontraindikasjon mot heparin eller aspirin.
13. Pasienten har vaskulær anatomi/tortuositet som hindrer tilgang til målaneurismet.
14. Pasienten er ikke i stand til å gjennomgå DSA, eller DSA er uegnet eller utenfor standardbehandling av den behandlende legen.
15. Pasienten har en alvorlig eller livstruende komorbiditet som kan forvirre studieresultatene.
16. Pasienten har høy risiko for manglende overholdelse på grunn av en historie med rusmisbruk, psykososiale problemer osv.
17. Pasienten er ikke i stand til å fullføre planlagte oppfølgingsvurderinger på grunn av komorbiditeter, geografiske begrensninger eller en forventet levealder på mindre enn 18 måneder.
18. Pasienten er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid før fullført oppfølging.
19. Pasienten er registrert i en annen enhets- eller medikamentstudie der deltakelse kan forvirre studieresultatene.