ハイドロゲルコイルで治療された破裂した動脈瘤 (RAGE)

包含基準:

1. -患者は18歳以上80歳以下です。
2. 患者は、直径 2 ～ 15 mm の未治療の破裂した嚢状頭蓋内動脈瘤を持っており、このプロトコルで説明されている研究に参加する決定とは無関係に、ハイドロゲル コイル塞栓術で治療するという臨床的決定が行われています。
3. -患者のベースラインハントアンドヘススコアはI、II、またはIIIです。
4. -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供している。
5. 患者は、すべてのフォローアップ訪問に対応可能であり、完了することができると担当医師によって考慮されなければなりません。
6. -患者は以前にこの研究に参加したことがありません。

除外基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを取得できない。
2. -患者は18歳未満または80歳以上です。
3. 患者のベースライン ハント アンド ヘス スコアは IV または V です。
4. 標的動脈瘤は、解離性、紡錘状、真菌性、水ぶくれ様、腫瘍性、または AVM 関連です。
5. 対象となる動脈瘤の最大直径が 15 mm を超えるか、2 mm 未満。
6. 標的動脈瘤は、以前にクリッピングまたはコイリングによって治療されました。
7. 対象となる動脈瘤は、治療する医師によって、コイリングに適さない、または血管内技術による治療が成功する可能性が低いとみなされます。
8. 対象となる動脈瘤が SAH の原因であると担当医が自信を持って判断したわけではありません。
9. 標的動脈瘤治療計画の構成要素として、分流器または嚢内装置を計画的に使用する。
10. ステントの使用が 1) 段階的なコイリング手順の次の段階として計画されている場合、または 2) 救済目的で使用されている場合を除き、標的動脈瘤治療計画の構成要素としてのコイルアシスト ステントの意図的な使用。
11. -患者は、造影剤、ヨウ素、ヒドロゲル、または治療装置のその他のコンポーネントに対して既知の治療不可能な過敏症を持っています。
12. -患者はヘパリンまたはアスピリンに禁忌があります。
13. 患者は、血管の解剖学的構造/ねじれにより、標的の動脈瘤へのアクセスが妨げられています。
14. -患者はDSAを受けることができないか、またはDSAは不適切または治療の医師によって標準外であると判断されました.
15. -患者には、研究結果を混乱させる可能性のある重篤または生命を脅かす併存疾患があります。
16. 患者は、薬物乱用の病歴、心理社会的問題などにより、コンプライアンス違反のリスクが高い。
17. -患者は、併存疾患、地理的制限、または平均余命が18か月未満のため、予定されたフォローアップ評価を完了することができません。
18. -患者は妊娠中、授乳中、またはフォローアップが完了する前に妊娠する予定です。
19. -患者は、参加が研究結果を混乱させる可能性のある別のデバイスまたは薬物研究に登録されています。