Лечение разорванных аневризм гидрогелевыми спиралями (RAGE)

Критерии включения:

1. Возраст пациента ≥ 18 и ≤ 80 лет.
2. У пациента ранее не лечилась разорвавшаяся мешотчатая внутричерепная аневризма диаметром 2–15 мм, в отношении которой было принято клиническое решение о лечении с помощью эмболизации гидрогелевой спиралью независимо от решения об участии в исследовании, описанном в данном протоколе.
3. У пациента исходная оценка по шкале Ханта и Гесса I, II или III.
4. Пациент или его законный представитель предоставил письменное информированное согласие.
5. Лечащий врач должен рассматривать пациента как доступного и способного завершить все последующие визиты.
6. Пациент ранее не был включен в данное исследование.

Критерий исключения:

1. Невозможность получить письменное информированное согласие.
2. Возраст пациента < 18 или > 80 лет.
3. У пациента исходная оценка по шкале Ханта и Гесса IV или V.
4. Аневризма-мишень бывает расслаивающей, веретеновидной, микотической, пузыревидной, опухолевой или связанной с АВМ.
5. Максимальный диаметр целевой аневризмы > 15 мм или < 2 мм.
6. Целевую аневризму ранее лечили путем клипирования или скручивания.
7. Лечащий врач считает, что аневризма-мишень не подходит для скручивания или вряд ли будет успешно вылечена эндоваскулярными методами.
8. Целевая аневризма не была определена лечащим врачом с уверенностью как источник САК.
9. Запланированное использование отводящего потока или внутримешкового устройства в качестве компонента плана лечения целевой аневризмы.
10. Предполагаемое использование спирального стента в качестве компонента плана лечения целевой аневризмы, кроме случаев, когда использование стента 1) планируется как последующий этап процедуры поэтапной спиральной навивки или 2) используется в целях экстренной помощи.
11. У пациента имеется известная неизлечимая гиперчувствительность к контрастному красителю, йоду, гидрогелю или любому другому компоненту лечебного устройства.
12. У пациента есть противопоказания к гепарину или аспирину.
13. У пациента имеется сосудистая анатомия/извилистость, препятствующая доступу к целевой аневризме.
14. Пациент не может пройти DSA, или DSA определен лечащим врачом как неподходящий или не соответствующий стандарту лечения.
15. У пациента имеется серьезное или опасное для жизни сопутствующее заболевание, которое может исказить результаты исследования.
16. Пациент подвержен высокому риску несоблюдения из-за злоупотребления психоактивными веществами, психосоциальных проблем и т. д.
17. Пациент не может пройти запланированные последующие оценки из-за сопутствующих заболеваний, географических ограничений или ожидаемой продолжительности жизни менее 18 месяцев.
18. Пациентка беременна, кормит грудью или планирует забеременеть до завершения наблюдения.
19. Пациент включен в исследование другого устройства или препарата, участие в котором может исказить результаты исследования.