BADANIE RANOLAZINE: Speckle Tracking Derived Miocardial Szczep

Kryteria przyjęcia:

• wiek > 18 lat Stabilny GDMT przez 60 dni przed włączeniem Normalny rytm zatokowy Rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej > 60 dni przed włączeniem Niepodlegający rewaskularyzacji obszar niedokrwienia mięśnia sercowego określony na podstawie wysiłkowego rezonansu magnetycznego Możliwość wykonania echokardiogramu wysiłkowego na rowerze Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody Kobiety zdolności do zajścia w ciążę z ujemnym wynikiem testu ciążowego podczas wizyty kontrolnej oraz zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres badania i do co najmniej 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

• Więcej niż 1+MR, zwężenie aorty, niewydolność aorty, zwężenie zastawki mitralnej Poważne choroby współistniejące z przewidywaną długością życia <1 rok Pacjenci z nieprawidłowym rytmem zatokowym (NSR) Pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację tętnic wieńcowych (PCI, CABG) w ciągu 60 dni Ciąża lub nieznany stan ciąży Marskość wątroby Pacjenci, którzy nie chcą/nie mogą wyrazić pisemnej, świadomej zgody Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc, wariantów kanałów potasowych powodujących wydłużenie odstępu QT, pacjentów z (lub wrodzonym) wywiadem rodzinnym w kierunku zespołu wydłużonego odstępu QT oraz pacjentów z znane nabyte wydłużenie odstępu QT Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A, w tym ketokonazolu, itrakonazolu, klarytromycyny, nefazodonu, nelfinawiru, rytonawiru, indynawiru i sakwinawiru Jednoczesne stosowanie induktorów CYP3A4, takich jak ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, i św. ziele dziurawca Karmienie piersią Migotanie przedsionków lub częsta ektopia przedsionków lub komór Umiarkowane inhibitory CYP3A (np. diltiazem, werapamil, erytromycyna) Inhibitory P-gp (np. cyklosporyna), które zwiększają ekspozycję na ranolazynę Niewydolność nerek. Pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min. Względy bezpieczeństwa dla pacjentów z następującymi lekami/stanami będącymi substratami CYP3A: Należy ograniczyć dawkę symwastatyny do 20 mg w przypadku stosowania z ranolazyną. Dawki innych wrażliwych substratów CYP3A (np. lowastatyna) i substratów CYP3A o wąskim zakresie terapeutycznym (np. cyklosporyna, takrolimus, syrolimus) mogą wymagać zmniejszenia w przypadku stosowania ranolazyny. 1000 mg dwa razy na dobę. Dawki innych substratów OCT2 mogą wymagać dostosowania dawek Leki transportowane przez P-gp (np. digoksyna) lub leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) mogą wymagać zmniejszenia dawek, gdy są stosowane z ranolazyną Niewydolność nerek: pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml /min są wyłączone z udziału w tym badaniu. Należy monitorować czynność nerek po rozpoczęciu leczenia i okresowo u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 60 ml/min). W przypadku wystąpienia ostrej niewydolności nerek należy przerwać stosowanie ranolazyny.