RANOLAZIN-STUDIE: Speckle Tracking Derived Myocardial Strain

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre Stabiler GDMT für 60 Tage vor der Einschreibung Normaler Sinusrhythmus Revaskularisation der Koronararterien > 60 Tage vor der Einschreibung Nicht revaskularisierbarer Bereich der Myokardischämie, bestimmt durch Belastungs-MRT Fähigkeit zur Durchführung der Fahrrad-Belastungs-Echokardiogramme Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung Frauen des gebärfähigen Potenzials mit negativem Schwangerschaftstest beim Indexbesuch und Zustimmung zur Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während des gesamten Studienzeitraums und bis mindestens 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Ausschlusskriterien:

• Mehr als 1+MR, Aortenstenose, Aorteninsuffizienz, Mitralstenose Schwerwiegende Komorbiditäten mit vorhergesagter Lebenserwartung < 1 Jahr Patienten ohne normalen Sinusrhythmus (NSR) Patienten, die sich innerhalb von 60 Tagen einer Koronararterienrevaskularisation (PCI, CABG) unterzogen haben Schwanger oder unbekannter Schwangerschaftsstatus Leberzirrhose Patienten, die nicht willens/nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben Gleichzeitige Anwendung von QTc-verlängernden Arzneimitteln, Kaliumkanalvarianten, die zu einem langen QT-Intervall führen, Patienten mit (angeborenem) langem QT-Syndrom in der Familienanamnese und Patienten mit Bekannte erworbene QT-Intervall-Verlängerung Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren einschließlich Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Indinavir und Saquinavir Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktoren wie Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Phenytoin, Carb amazepine und St. Johanniskraut Stillzeit Vorhofflimmern oder häufige atriale oder ventrikuläre Ektopie Moderate CYP3A-Inhibitoren (z. B. Diltiazem, Verapamil, Erythromycin) P-gp-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin), die die Ranolazin-Exposition erhöhen Nierenversagen. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min. Sicherheitsüberlegungen für Patienten mit den folgenden Arzneimitteln/Erkrankungen CYP3A-Substrate: Begrenzen Sie Simvastatin auf 20 mg, wenn es zusammen mit Ranolazin angewendet wird. Dosen anderer empfindlicher CYP3A-Substrate (z. B. Lovastatin) und CYP3A-Substrate mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus) müssen möglicherweise mit Ranolazin-OCT2-Substraten reduziert werden: Begrenzen Sie die Dosis von Metformin auf 1700 mg täglich, wenn es mit Ranolazin angewendet wird 1000 mg zweimal täglich. Dosen anderer OCT2-Substrate erfordern möglicherweise angepasste Dosen. Arzneimittel, die von P-gp transportiert werden (z. B. Digoxin), oder Arzneimittel, die von CYP2D6 metabolisiert werden (z. B. trizyklische Antidepressiva), müssen möglicherweise reduziert werden, wenn sie mit Ranolazin verwendet werden. Nierenversagen: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml /min sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Überwachen Sie die Nierenfunktion nach Behandlungsbeginn und regelmäßig bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCL < 60 ml/min). Wenn sich ein akutes Nierenversagen entwickelt, ist Ranolazin abzusetzen.