ESTUDIO DE RANOLAZINA: tensión miocárdica derivada del seguimiento de manchas

Criterios de inclusión:

• edad > 18 GDMT estable durante 60 días antes de la inscripción Ritmo sinusal normal Revascularización de la arteria coronaria > 60 días antes de la inscripción Área no revascularizable de isquemia miocárdica según lo determinado por resonancia magnética de estrés Capaz de realizar ecocardiogramas de estrés en bicicleta Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo negativa en la visita índice y consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante todo el período del estudio y hasta al menos 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio

Criterio de exclusión:

• Más de 1+RM, estenosis aórtica, insuficiencia aórtica, estenosis mitral Comorbilidades graves con expectativa de vida prevista <1 año Pacientes que no tienen ritmo sinusal normal (NSR) Pacientes que se han sometido a una revascularización de la arteria coronaria (PCI, CABG) dentro de los 60 días Embarazadas o estado de embarazo desconocido Cirrosis hepática Pacientes que no quieren/no pueden dar su consentimiento informado por escrito Uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QTc, variantes de los canales de potasio que dan como resultado un intervalo QT largo, pacientes con antecedentes familiares (o congénitos) de síndrome de QT largo y pacientes con prolongación adquirida conocida del intervalo QT Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A, incluidos ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, indinavir y saquinavir Uso concomitante de inductores de CYP3A4 como rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y St. Hierba de San Juan Lactancia Fibrilación auricular o ectopia auricular o ventricular frecuente Inhibidores moderados de CYP3A (p. ej., diltiazem, verapamilo, eritromicina) Inhibidores de la P-gp (p. ej., ciclosporina) que aumentan la exposición a la ranolazina Insuficiencia renal. Pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min. Consideraciones de seguridad para pacientes con los siguientes medicamentos/condiciones Sustratos de CYP3A: Limite la simvastatina a 20 mg cuando se usa con ranolazina. Es posible que sea necesario reducir las dosis de otros sustratos de CYP3A sensibles (p. ej., lovastatina) y sustratos de CYP3A con un rango terapéutico estrecho (p. ej., ciclosporina, tacrolimus, sirolimus) con ranolazina Sustratos OCT2: Limite la dosis de metformina a 1700 mg diarios cuando se usa con ranolazina 1000 mg dos veces al día. Las dosis de otros sustratos de OCT2 pueden requerir dosis ajustadas Los medicamentos transportados por P-gp (p. ej., digoxina) o los medicamentos metabolizados por CYP2D6 (p. ej., antidepresivos tricíclicos) pueden necesitar dosis reducidas cuando se usan con ranolazina Insuficiencia renal: pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml /min están excluidos de la participación en este estudio. Controle la función renal después del inicio y periódicamente en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (CrCL < 60 ml/min). Si se desarrolla insuficiencia renal aguda, suspenda la ranolazina.