Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po 10 latach badania RESOLVE (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wyniki po 10 latach badania RESOLVE (Zespół metaboliczny REVERSE według stylu życia i różnych ćwiczeń)

10-letni wpływ programu modyfikacji stylu życia (ćwiczenia, siedzący tryb życia i dieta) na trzewną tkankę tłuszczową brzucha (pierwszorzędowy punkt końcowy badania RESOLVE 10 lat temu): wpływ kinetyki utraty trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha w pierwszym roku obserwacji na brzusznej trzewnej tkance tłuszczowej po 10 latach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół RESOLVE + 10 został zaprojektowany tak, aby zapewnić 10-letni efekt programu modyfikacji stylu życia (ćwiczenia, siedzący tryb życia i dieta) na trzewną tkankę tłuszczową brzucha.

W obecnym protokole parametry są mierzone tylko raz, w ciągu 3 godzin, w celu porównania wyników z wynikami protokołu RESOLVE (5 pomiarów w ciągu roku 10 lat temu: przed programem termomodyfikacji stylu życia (ćwiczenia, siedzący tryb życia i dieta) przez 3 tygodnie (D0), po programie termicznym (D21), w 3. miesiącu (M3), 6. miesiącu (M6) i 12. miesiącu obserwacji (M12), do której dopasowano zdrową grupę kontrolną) .

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a wartość p mniejsza od 0,05 zostanie uznana za istotną. Zmienne jakościowe zostaną opisane liczbowo i proporcjonalnie. Zmienne ilościowe zostaną opisane liczbowo, średniego odchylenia standardowego lub mediany zgodnie z rozkładem statystycznym (normalność badana testem Shapiro-Wilka). Reprezentacje graficzne będą kompletnymi prezentacjami wyników. Porównania między pacjentami a grupą kontrolną, dotyczące utraty trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha po 10 latach, zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta lub testu Manna-Whitneya, jeśli nie zostaną spełnione założenia anova (analiza normalności i homoskedastyczności za pomocą testu Fishera-Snedecora). Wyniki zostaną wyrażone jako wielkość efektu i 95-procentowe przedziały ufności. Podstawową analizę należy uzupełnić analizą wielu zmiennych (regresja liniowa z transformacją logarytmiczną zależnego wyniku, jeśli to konieczne) z uwzględnieniem dostosowania zmiennych towarzyszących ustalonych zgodnie z wynikami jednoczynnikowymi i znaczeniem klinicznym. Wyniki zostaną wyrażone jako współczynniki regresji i 95-procentowe przedziały ufności. Ponadto kinetyka utraty trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha w pierwszym roku obserwacji zostanie uznana za zmienną niezależną i traktowana jako zmienna funkcjonalna. Porównania wewnątrzgrupowe (dla pacjentów i dla grupy kontrolnej) zostaną przeprowadzone za pomocą sparowanych testów statystycznych: sparowanego testu t lub testu Wilcoxona. Wyniki zostaną wyrażone jako wielkość efektu i 95-procentowe przedziały ufności. Porównania między niezależnymi grupami zostaną przeprowadzone podobnie jak przedstawiono wcześniej dla innych wyników ilościowych (skład ciała, jakość życia, przewodnictwo skóry itp.). Analizy wielu zmiennych zostaną zastosowane podobnie jak opisano wcześniej. Porównania dotyczące zmiennych kategorycznych będą realizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub, w stosownych przypadkach, testu dokładnego Fischera. Relacje między wynikami ilościowymi będą analizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearson lub Spearman zgodnie z rozkładem statystycznym). Biorąc pod uwagę kilka porównań wielokrotnych, zastosowana zostanie poprawka błędu I rodzaju (poprawka Sidaka).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów i zdrowych osób kontrolnych włączonych do badania RESOLVE

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez interwencji
EKSPERYMENTALNY: Ponowna grupa
wysoka odporność-średnia-wytrzymałość, uczestnicy wykonali 10 powtórzeń przy 70% jednego maksymalnego powtórzenia w zakresie oporu i 30% szczytowego pułapu tlenowego dla treningu wytrzymałościowego

3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu.

W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja).

EKSPERYMENTALNY: grupa rE
umiarkowana odporność (30%) - wysoka wytrzymałość (70%)

3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu.

W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja).

EKSPERYMENTALNY: ponownie grupa
umiarkowana odporność (30%) - umiarkowana wytrzymałość (30%).

3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu.

W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha, główny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR), silnie związany z chorobowością i śmiertelnością
Ramy czasowe: 10 rok
ocenić zdolność programu stylu życia do zmniejszenia trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, jednego z głównych czynników związanych ze zdrowiem Zostanie to ocenione na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
10 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 10 rok
mierzone w kilogramach
10 rok
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 10 rok
mierzona w milimetrach rtęci
10 rok
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 rok
mierzona w milimetrach rtęci
10 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: 10 rok
mierzone w centymetrach
10 rok
tętno
Ramy czasowe: 10 rok
mierzona w battach na minutę
10 rok
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 10 rok
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
10 rok
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 rok
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
10 rok
struktura kości
Ramy czasowe: 10 rok
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
10 rok
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 rok
pomiary nasierdziowej tkanki tłuszczowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i echokardiografii
10 rok
trójglicerydy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 rok
pomiary trójglicerydów mięśnia sercowego za pomocą MRI
10 rok
przebudowy i funkcji serca
Ramy czasowe: 10 rok
mierzy przebudowę i funkcję serca za pomocą MRI i echokardiografii)
10 rok
Depresja
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena depresji za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji – HAD. Jest to 14-itemowy kwestionariusz dotyczący częstości postrzegania objawów lękowych (HAD-A: 7 pozycji) i depresyjnych (HAD-D: 7 pozycji). Pozycje składają się z 4-stopniowej skali częstości występowania objawów, od „nigdy” do „zawsze”. Wyniki powyżej 8 dla HAD-A lub HAD-D oznaczają możliwą symptomatologię, a wyniki powyżej 11 oznaczają jasne i prawidłowe rozpoznanie zaburzeń depresyjnych lub lękowych.
10 rok
Lęk
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena lęku za pomocą Inwentarza lęku jako stanu i cechy, który składa się z oddzielnych skal samoopisowych mierzących różne koncepcje lęku: lęku jako stanu i lęku jako cechy. Zarówno lęk jako stan, jak i jako cecha są badane za pomocą kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, składającego się z 4-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
10 rok
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena ogólnego stanu zdrowia za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia zawierającego 36 pozycji (SF-36)
10 rok
Stres
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena stresu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
10 rok
Zmęczenie
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
10 rok
Spać
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena snu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
10 rok
Wypalić się
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena wypalenia za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Maslach, złożonego z 22 pozycji, przeznaczonego do oceny trzech składowych syndromu wypalenia: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) oraz obniżonych osiągnięć osobistych (8 pozycji). Pozycje składają się z 7-stopniowej skali częstości uczuć, od „nigdy” do „codziennie”. Wyniki dla każdego komponentu syndromu wypalenia zawodowego są rozpatrywane oddzielnie i nie są łączone w jeden wynik całkowity. W razie potrzeby w celu uzyskania informacji zwrotnych od uczestników, każdy wynik można zakodować jako niski, średni lub wysoki.
10 rok
Uważność
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena uważności za pomocą Freiburg Mindfulness Inventory spójnej i wiarygodnej skali oceniającej kilka ważnych aspektów uważności. Uważność została opisana jako nieoceniająca, skoncentrowana na teraźniejszości świadomość, w której każda myśl, uczucie lub doznanie pojawiające się w polu uwagi jest rozpoznawane i akceptowane taką, jaka jest. Uważność jawi się jako cecha świadomości, od dawna uważana za sprzyjającą dobremu samopoczuciu. Każde samoopisowe stwierdzenie IRF jest oceniane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam)
10 rok
Strategia radzenia sobie
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena radzenia sobie za pomocą krótkiego kwestionariusza COPE opracowanego w celu oceny samooceny reakcji na określoną sytuację. 28 pozycji BCQ bada 14 różnych teoretycznie zidentyfikowanych reakcji radzenia sobie (po dwie pozycje dla każdej mierzonej strategii radzenia sobie): rozproszenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, zachowanie wycofanie się, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samoobwinianie. Pozycje BCQ oceniane są na czterostopniowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
10 rok
Emocje
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena emocji za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji 10-itemowej skali przeznaczonej do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: 1) przewartościowanie poznawcze i 2) tłumienie ekspresji. Respondenci odpowiadają na każde pytanie w 7-punktowej skali
10 rok
Postrzeganie pracy
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena postrzegania pracy za pomocą Kwestionariusza Zawartości Pracy Karaska, który oceniał wymagania pracy, kontrolę pracy i wsparcie społeczne za pomocą 26 pozycji. Kwestionariusz mierzy 9 pozycji wymagań pracy, 9 pozycji kontroli pracy i 8 pozycji wsparcia społecznego. Pozycje oceniane są na czterostopniowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam. Spośród 26 pozycji 5 negatywnych stwierdzeń wymaga odwrotnej punktacji. Z danych francuskich wynika, że ​​próg obciążenia pracą jest ustalony dla wyniku wymagań wyższego niż 20 i wyniku kontroli niższego niż 71; próg izostrain jest określany na podstawie połączonego wyniku obciążenia pracą i wsparcia społecznego niższego niż 24. Prosimy uczestników o wypełnienie kwestionariusza na podstawie wspomnień, które przechowują ze swojej pracy.
10 rok
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena poczucia własnej skuteczności za pomocą skali Postrzegane poczucie własnej skuteczności stworzonej do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności z myślą o przewidywaniu radzenia sobie z codziennymi kłopotami oraz adaptacji po wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeniach życiowych. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali dla 10 pozycji (od „fałsz” do „prawda”). Końcowy wynik złożony (w zakresie od 10 do 40) uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 10 pozycji. Przykładem pozycji jest „Jestem przekonany, że potrafię skutecznie radzić sobie z nieoczekiwanymi zdarzeniami”.
10 rok
Uzależnienie
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena uzależnienia od pracy za pomocą Testu Ryzyka Uzależnienia od Pracy (WART). WART jest testem do samodzielnego wykonania składającym się z 25 stwierdzeń, dla których odpowiedzi są punktowane od 1 – nigdy nie jest prawdziwe do 4 – zawsze jest prawdziwe [20,26]. Respondenci czytają wypowiedzi i zaznaczają swoje odpowiedzi, aby opisać swoje nawyki związane z pracą [19,27]. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi na pozycje od 25 do 100, a im wyższy wynik, tym bardziej osoba uważana jest za uzależnioną od pracy [18,21]. Wyniki od 25 do 56 zdefiniowano jako „o niskim ryzyku uzależnienia od pracy”; 57 do 66 jako „o średnim ryzyku uzależnienia od pracy”, a od 67 do 100 jako „o wysokim ryzyku uzależnienia od pracy”.
10 rok
Aleksytymia
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena aleksytymii za pomocą Toronto Alexithymia Scale Dla tej skali zaproponowano trójczynnikową strukturę: trudność w identyfikowaniu uczuć, trudność w opisywaniu uczuć oraz myślenie zorientowane na zewnątrz. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
10 rok
Percepcja choroby
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena postrzegania choroby za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Postrzegania Choroby (B-IPQ), dostosowanego do stresu w pracy). Jest to samokwestionariusz składający się z 11-punktowej skali, w tym 8 pozycji mierzących poznawcze i emocjonalne postrzeganie choroby (konsekwencje, harmonogram, kontrola osobista, kontrola leczenia, objawy, spójność, zaniepokojenie chorobą i negatywne emocje). Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich pozycji (po odwróceniu niektórych pozycji). Wysoki wynik oznaczał, że cukrzyca była postrzegana jako zagrożenie.
10 rok
Metapoznanie
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena metapoznania za pomocą Kwestionariusza MetaCognition. Jest to kwestionariusz składający się z 30 pozycji składających się z 5-stopniowych skal. MCQ-30 składa się z pięciu czynników: pewności poznawczej, pozytywnych przekonań na temat martwienia się, poznawczej samoświadomości, negatywnych przekonań na temat niekontrolowalności myśli i niebezpieczeństwa oraz przekonań na temat potrzeby kontrolowania myśli.
10 rok
Percepcja czasu
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena postrzegania czasu za pomocą Zimbardo Time Perspective Inventory, kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania, zawierającego 56 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali od „bardzo niecharakterystyczny” do „bardzo charakterystyczny”. Bada 3 czasowości i 5 wymiarów.
10 rok
Styl życia
Ramy czasowe: 10 rok
Czynniki oceny dotyczące stylu życia są związane z paleniem, alkoholem, kawą, przyjmowaniem pokarmu (kwestionariusze) i aktywnością fizyczną (kwestionariusz ostatniej aktywności fizycznej)
10 rok
Percepcja leczenia
Ramy czasowe: 10 rok
Czynniki oceny dotyczące psychologii i leczenia są związane z postrzeganiem leczenia (kwestionariusz przekonań na temat leków), przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia (wizualne skale analogowe od nigdy do zawsze), barierami w leczeniu (QUILAM) i satysfakcją z leczenia (kwestionariusz SATyfikacja leczenia za pomocą kwestionariusza MEDicines).
10 rok
kwestionariusze używane 10 lat temu
Ramy czasowe: 10 rok
Zrozumienie i wiedza na temat zespołu metabolicznego (4 pozycje), optymizm porównawczy (4 pozycje), motywacja do zdrowego odżywiania (16 pozycji) oraz motywacja do uprawiania aktywności fizycznej (16 pozycji).
10 rok
Cholesterol
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na cholesterol HDLc i LDL
10 rok
HbA1c
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na HbA1c
10 rok
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi dotyczące trójglicerydów (TG)
10 rok
Kortyzol
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na kortyzol
10 rok
DHEAS
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na DHEAS
10 rok
Leptyna
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na leptynę
10 rok
BDnF
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na BDnF
10 rok
Cytokiny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na cytokiny prozapalne: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
10 rok
Długość telomerów
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi dotyczące długości telomerów
10 rok
Polimorfizmy genetyczne związane ze stresem
Ramy czasowe: 10 rok
Polimorfizm enzymu konwertującego angiotensynę i polimorfizm serotoniny mierzy się za pomocą krwinek
10 rok
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii w trybie B o wysokiej rozdzielczości.
10 rok
prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena prędkości przepływu krwi za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI) i perfuzji mikrokrążenia za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej (LDF), flowmotion i procedury jonoforezy.
10 rok
perfuzja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena perfuzji mikrokrążenia za pomocą przepływomierza laserowo-dopplerowskiego (LDF).
10 rok
płynny ruch
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena przepływu ruchu
10 rok
jontoforeza
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena zabiegu jonoforezy
10 rok
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena zmienności rytmu serca metodą Holtera
10 rok
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 10 rok
Ocena przewodnictwa skóry za pomocą elektrod na nadgarstek - Empatica 4.
10 rok
Kwantyfikacja stłuszczenia i zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 10 rok
Stłuszczenie wątroby metodą MRI, fibroscanner (tłumienie ultradźwięków) i Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
10 rok
Kwantyfikacja zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 10 rok
Zwłóknienie wątroby za pomocą fibroscanner (sztywność wątroby) i fibrotest
10 rok
Vo2maks
Ramy czasowe: 10 rok
Czynniki oceny sprawności odnoszą się do Vo2max (test maksymalnego wysiłku)
10 rok
Zdatność
Ramy czasowe: 10 rok
Czynniki oceny sprawności odnoszą się do testu 6-minutowego marszu.
10 rok
wytrzymałość
Ramy czasowe: 10 rok
Czynniki oceny dotyczące sprawności są związane z siłą
10 rok
odmiana leptyny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na leptynę
10 rok
odmiana greliny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na grelinę
10 rok
Odmiana NPY
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na NPY
10 rok
odmiana adiponektyny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na adiponektynę
10 rok
Ocena poziomu CCK
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na CCK
10 rok
Ocena poziomu VEGF
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na VEGF
10 rok
Ocena poziomu PAI1
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na PAI1
10 rok
poziom insuliny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na insulinę
10 rok
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na HbA1c
10 rok
poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na poziom glukozy we krwi
10 rok
poziom albumin
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na albuminę krwi
10 rok
poziom transtyretyny
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi na transtyretynę
10 rok
Homeostaza
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi dotyczące homeostazy (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
10 rok
Osteoresorpcja
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi dotyczące osteoresorpcji (C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I)
10 rok
Osteoformacja
Ramy czasowe: 10 rok
Analizy krwi dotyczące osteoformacji (dekarboksylowana osteokalcyna i BSAP)
10 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2018 DUTHEIL
  • 2019-A01016-51 (INNY: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj