- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453098
Wyniki po 10 latach badania RESOLVE (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
Wyniki po 10 latach badania RESOLVE (Zespół metaboliczny REVERSE według stylu życia i różnych ćwiczeń)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół RESOLVE + 10 został zaprojektowany tak, aby zapewnić 10-letni efekt programu modyfikacji stylu życia (ćwiczenia, siedzący tryb życia i dieta) na trzewną tkankę tłuszczową brzucha.
W obecnym protokole parametry są mierzone tylko raz, w ciągu 3 godzin, w celu porównania wyników z wynikami protokołu RESOLVE (5 pomiarów w ciągu roku 10 lat temu: przed programem termomodyfikacji stylu życia (ćwiczenia, siedzący tryb życia i dieta) przez 3 tygodnie (D0), po programie termicznym (D21), w 3. miesiącu (M3), 6. miesiącu (M6) i 12. miesiącu obserwacji (M12), do której dopasowano zdrową grupę kontrolną) .
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a wartość p mniejsza od 0,05 zostanie uznana za istotną. Zmienne jakościowe zostaną opisane liczbowo i proporcjonalnie. Zmienne ilościowe zostaną opisane liczbowo, średniego odchylenia standardowego lub mediany zgodnie z rozkładem statystycznym (normalność badana testem Shapiro-Wilka). Reprezentacje graficzne będą kompletnymi prezentacjami wyników. Porównania między pacjentami a grupą kontrolną, dotyczące utraty trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha po 10 latach, zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta lub testu Manna-Whitneya, jeśli nie zostaną spełnione założenia anova (analiza normalności i homoskedastyczności za pomocą testu Fishera-Snedecora). Wyniki zostaną wyrażone jako wielkość efektu i 95-procentowe przedziały ufności. Podstawową analizę należy uzupełnić analizą wielu zmiennych (regresja liniowa z transformacją logarytmiczną zależnego wyniku, jeśli to konieczne) z uwzględnieniem dostosowania zmiennych towarzyszących ustalonych zgodnie z wynikami jednoczynnikowymi i znaczeniem klinicznym. Wyniki zostaną wyrażone jako współczynniki regresji i 95-procentowe przedziały ufności. Ponadto kinetyka utraty trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha w pierwszym roku obserwacji zostanie uznana za zmienną niezależną i traktowana jako zmienna funkcjonalna. Porównania wewnątrzgrupowe (dla pacjentów i dla grupy kontrolnej) zostaną przeprowadzone za pomocą sparowanych testów statystycznych: sparowanego testu t lub testu Wilcoxona. Wyniki zostaną wyrażone jako wielkość efektu i 95-procentowe przedziały ufności. Porównania między niezależnymi grupami zostaną przeprowadzone podobnie jak przedstawiono wcześniej dla innych wyników ilościowych (skład ciała, jakość życia, przewodnictwo skóry itp.). Analizy wielu zmiennych zostaną zastosowane podobnie jak opisano wcześniej. Porównania dotyczące zmiennych kategorycznych będą realizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub, w stosownych przypadkach, testu dokładnego Fischera. Relacje między wynikami ilościowymi będą analizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearson lub Spearman zgodnie z rozkładem statystycznym). Biorąc pod uwagę kilka porównań wielokrotnych, zastosowana zostanie poprawka błędu I rodzaju (poprawka Sidaka).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów i zdrowych osób kontrolnych włączonych do badania RESOLVE
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ponowna grupa
wysoka odporność-średnia-wytrzymałość, uczestnicy wykonali 10 powtórzeń przy 70% jednego maksymalnego powtórzenia w zakresie oporu i 30% szczytowego pułapu tlenowego dla treningu wytrzymałościowego
|
3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu. W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). |
|
EKSPERYMENTALNY: grupa rE
umiarkowana odporność (30%) - wysoka wytrzymałość (70%)
|
3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu. W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). |
|
EKSPERYMENTALNY: ponownie grupa
umiarkowana odporność (30%) - umiarkowana wytrzymałość (30%).
|
3-tygodniowy program rezydencyjny oparty na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). Po trzytygodniowej interwencji nastąpiła roczna obserwacja w domu. W pierwotnym protokole uczestnicy uczestniczyli w 3-tygodniowym programie rezydencyjnym opartym na trypsynie (dieta, ćwiczenia, edukacja). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha, główny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR), silnie związany z chorobowością i śmiertelnością
Ramy czasowe: 10 rok
|
ocenić zdolność programu stylu życia do zmniejszenia trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, jednego z głównych czynników związanych ze zdrowiem Zostanie to ocenione na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
10 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzone w kilogramach
|
10 rok
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzona w milimetrach rtęci
|
10 rok
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzona w milimetrach rtęci
|
10 rok
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzone w centymetrach
|
10 rok
|
|
tętno
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzona w battach na minutę
|
10 rok
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
|
10 rok
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
|
10 rok
|
|
struktura kości
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzone za pomocą impedancji, densytometrii absorpcji promieniowania rentgenowskiego, obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i ilościowych ultradźwięków (QUS)
|
10 rok
|
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 rok
|
pomiary nasierdziowej tkanki tłuszczowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i echokardiografii
|
10 rok
|
|
trójglicerydy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 rok
|
pomiary trójglicerydów mięśnia sercowego za pomocą MRI
|
10 rok
|
|
przebudowy i funkcji serca
Ramy czasowe: 10 rok
|
mierzy przebudowę i funkcję serca za pomocą MRI i echokardiografii)
|
10 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena depresji za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji – HAD.
Jest to 14-itemowy kwestionariusz dotyczący częstości postrzegania objawów lękowych (HAD-A: 7 pozycji) i depresyjnych (HAD-D: 7 pozycji).
Pozycje składają się z 4-stopniowej skali częstości występowania objawów, od „nigdy” do „zawsze”.
Wyniki powyżej 8 dla HAD-A lub HAD-D oznaczają możliwą symptomatologię, a wyniki powyżej 11 oznaczają jasne i prawidłowe rozpoznanie zaburzeń depresyjnych lub lękowych.
|
10 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena lęku za pomocą Inwentarza lęku jako stanu i cechy, który składa się z oddzielnych skal samoopisowych mierzących różne koncepcje lęku: lęku jako stanu i lęku jako cechy.
Zarówno lęk jako stan, jak i jako cecha są badane za pomocą kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, składającego się z 4-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
|
10 rok
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena ogólnego stanu zdrowia za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia zawierającego 36 pozycji (SF-36)
|
10 rok
|
|
Stres
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena stresu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
|
10 rok
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
|
10 rok
|
|
Spać
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena snu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
|
10 rok
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena wypalenia za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Maslach, złożonego z 22 pozycji, przeznaczonego do oceny trzech składowych syndromu wypalenia: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) oraz obniżonych osiągnięć osobistych (8 pozycji).
Pozycje składają się z 7-stopniowej skali częstości uczuć, od „nigdy” do „codziennie”.
Wyniki dla każdego komponentu syndromu wypalenia zawodowego są rozpatrywane oddzielnie i nie są łączone w jeden wynik całkowity.
W razie potrzeby w celu uzyskania informacji zwrotnych od uczestników, każdy wynik można zakodować jako niski, średni lub wysoki.
|
10 rok
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena uważności za pomocą Freiburg Mindfulness Inventory spójnej i wiarygodnej skali oceniającej kilka ważnych aspektów uważności.
Uważność została opisana jako nieoceniająca, skoncentrowana na teraźniejszości świadomość, w której każda myśl, uczucie lub doznanie pojawiające się w polu uwagi jest rozpoznawane i akceptowane taką, jaka jest.
Uważność jawi się jako cecha świadomości, od dawna uważana za sprzyjającą dobremu samopoczuciu.
Każde samoopisowe stwierdzenie IRF jest oceniane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam)
|
10 rok
|
|
Strategia radzenia sobie
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena radzenia sobie za pomocą krótkiego kwestionariusza COPE opracowanego w celu oceny samooceny reakcji na określoną sytuację.
28 pozycji BCQ bada 14 różnych teoretycznie zidentyfikowanych reakcji radzenia sobie (po dwie pozycje dla każdej mierzonej strategii radzenia sobie): rozproszenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, zachowanie wycofanie się, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samoobwinianie.
Pozycje BCQ oceniane są na czterostopniowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
|
10 rok
|
|
Emocje
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena emocji za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji 10-itemowej skali przeznaczonej do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: 1) przewartościowanie poznawcze i 2) tłumienie ekspresji.
Respondenci odpowiadają na każde pytanie w 7-punktowej skali
|
10 rok
|
|
Postrzeganie pracy
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena postrzegania pracy za pomocą Kwestionariusza Zawartości Pracy Karaska, który oceniał wymagania pracy, kontrolę pracy i wsparcie społeczne za pomocą 26 pozycji.
Kwestionariusz mierzy 9 pozycji wymagań pracy, 9 pozycji kontroli pracy i 8 pozycji wsparcia społecznego.
Pozycje oceniane są na czterostopniowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Spośród 26 pozycji 5 negatywnych stwierdzeń wymaga odwrotnej punktacji.
Z danych francuskich wynika, że próg obciążenia pracą jest ustalony dla wyniku wymagań wyższego niż 20 i wyniku kontroli niższego niż 71; próg izostrain jest określany na podstawie połączonego wyniku obciążenia pracą i wsparcia społecznego niższego niż 24.
Prosimy uczestników o wypełnienie kwestionariusza na podstawie wspomnień, które przechowują ze swojej pracy.
|
10 rok
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena poczucia własnej skuteczności za pomocą skali Postrzegane poczucie własnej skuteczności stworzonej do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności z myślą o przewidywaniu radzenia sobie z codziennymi kłopotami oraz adaptacji po wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeniach życiowych.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali dla 10 pozycji (od „fałsz” do „prawda”).
Końcowy wynik złożony (w zakresie od 10 do 40) uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 10 pozycji.
Przykładem pozycji jest „Jestem przekonany, że potrafię skutecznie radzić sobie z nieoczekiwanymi zdarzeniami”.
|
10 rok
|
|
Uzależnienie
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena uzależnienia od pracy za pomocą Testu Ryzyka Uzależnienia od Pracy (WART).
WART jest testem do samodzielnego wykonania składającym się z 25 stwierdzeń, dla których odpowiedzi są punktowane od 1 – nigdy nie jest prawdziwe do 4 – zawsze jest prawdziwe [20,26].
Respondenci czytają wypowiedzi i zaznaczają swoje odpowiedzi, aby opisać swoje nawyki związane z pracą [19,27].
Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi na pozycje od 25 do 100, a im wyższy wynik, tym bardziej osoba uważana jest za uzależnioną od pracy [18,21].
Wyniki od 25 do 56 zdefiniowano jako „o niskim ryzyku uzależnienia od pracy”; 57 do 66 jako „o średnim ryzyku uzależnienia od pracy”, a od 67 do 100 jako „o wysokim ryzyku uzależnienia od pracy”.
|
10 rok
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena aleksytymii za pomocą Toronto Alexithymia Scale Dla tej skali zaproponowano trójczynnikową strukturę: trudność w identyfikowaniu uczuć, trudność w opisywaniu uczuć oraz myślenie zorientowane na zewnątrz.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
10 rok
|
|
Percepcja choroby
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena postrzegania choroby za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Postrzegania Choroby (B-IPQ), dostosowanego do stresu w pracy).
Jest to samokwestionariusz składający się z 11-punktowej skali, w tym 8 pozycji mierzących poznawcze i emocjonalne postrzeganie choroby (konsekwencje, harmonogram, kontrola osobista, kontrola leczenia, objawy, spójność, zaniepokojenie chorobą i negatywne emocje).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich pozycji (po odwróceniu niektórych pozycji).
Wysoki wynik oznaczał, że cukrzyca była postrzegana jako zagrożenie.
|
10 rok
|
|
Metapoznanie
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena metapoznania za pomocą Kwestionariusza MetaCognition.
Jest to kwestionariusz składający się z 30 pozycji składających się z 5-stopniowych skal.
MCQ-30 składa się z pięciu czynników: pewności poznawczej, pozytywnych przekonań na temat martwienia się, poznawczej samoświadomości, negatywnych przekonań na temat niekontrolowalności myśli i niebezpieczeństwa oraz przekonań na temat potrzeby kontrolowania myśli.
|
10 rok
|
|
Percepcja czasu
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena postrzegania czasu za pomocą Zimbardo Time Perspective Inventory, kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania, zawierającego 56 pozycji.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali od „bardzo niecharakterystyczny” do „bardzo charakterystyczny”.
Bada 3 czasowości i 5 wymiarów.
|
10 rok
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: 10 rok
|
Czynniki oceny dotyczące stylu życia są związane z paleniem, alkoholem, kawą, przyjmowaniem pokarmu (kwestionariusze) i aktywnością fizyczną (kwestionariusz ostatniej aktywności fizycznej)
|
10 rok
|
|
Percepcja leczenia
Ramy czasowe: 10 rok
|
Czynniki oceny dotyczące psychologii i leczenia są związane z postrzeganiem leczenia (kwestionariusz przekonań na temat leków), przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia (wizualne skale analogowe od nigdy do zawsze), barierami w leczeniu (QUILAM) i satysfakcją z leczenia (kwestionariusz SATyfikacja leczenia za pomocą kwestionariusza MEDicines).
|
10 rok
|
|
kwestionariusze używane 10 lat temu
Ramy czasowe: 10 rok
|
Zrozumienie i wiedza na temat zespołu metabolicznego (4 pozycje), optymizm porównawczy (4 pozycje), motywacja do zdrowego odżywiania (16 pozycji) oraz motywacja do uprawiania aktywności fizycznej (16 pozycji).
|
10 rok
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na cholesterol HDLc i LDL
|
10 rok
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na HbA1c
|
10 rok
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi dotyczące trójglicerydów (TG)
|
10 rok
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na kortyzol
|
10 rok
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na DHEAS
|
10 rok
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na leptynę
|
10 rok
|
|
BDnF
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na BDnF
|
10 rok
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na cytokiny prozapalne: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
|
10 rok
|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi dotyczące długości telomerów
|
10 rok
|
|
Polimorfizmy genetyczne związane ze stresem
Ramy czasowe: 10 rok
|
Polimorfizm enzymu konwertującego angiotensynę i polimorfizm serotoniny mierzy się za pomocą krwinek
|
10 rok
|
|
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii w trybie B o wysokiej rozdzielczości.
|
10 rok
|
|
prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena prędkości przepływu krwi za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI) i perfuzji mikrokrążenia za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej (LDF), flowmotion i procedury jonoforezy.
|
10 rok
|
|
perfuzja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena perfuzji mikrokrążenia za pomocą przepływomierza laserowo-dopplerowskiego (LDF).
|
10 rok
|
|
płynny ruch
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena przepływu ruchu
|
10 rok
|
|
jontoforeza
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena zabiegu jonoforezy
|
10 rok
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena zmienności rytmu serca metodą Holtera
|
10 rok
|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 10 rok
|
Ocena przewodnictwa skóry za pomocą elektrod na nadgarstek - Empatica 4.
|
10 rok
|
|
Kwantyfikacja stłuszczenia i zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 10 rok
|
Stłuszczenie wątroby metodą MRI, fibroscanner (tłumienie ultradźwięków) i Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
|
10 rok
|
|
Kwantyfikacja zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 10 rok
|
Zwłóknienie wątroby za pomocą fibroscanner (sztywność wątroby) i fibrotest
|
10 rok
|
|
Vo2maks
Ramy czasowe: 10 rok
|
Czynniki oceny sprawności odnoszą się do Vo2max (test maksymalnego wysiłku)
|
10 rok
|
|
Zdatność
Ramy czasowe: 10 rok
|
Czynniki oceny sprawności odnoszą się do testu 6-minutowego marszu.
|
10 rok
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 10 rok
|
Czynniki oceny dotyczące sprawności są związane z siłą
|
10 rok
|
|
odmiana leptyny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na leptynę
|
10 rok
|
|
odmiana greliny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na grelinę
|
10 rok
|
|
Odmiana NPY
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na NPY
|
10 rok
|
|
odmiana adiponektyny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na adiponektynę
|
10 rok
|
|
Ocena poziomu CCK
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na CCK
|
10 rok
|
|
Ocena poziomu VEGF
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na VEGF
|
10 rok
|
|
Ocena poziomu PAI1
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na PAI1
|
10 rok
|
|
poziom insuliny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na insulinę
|
10 rok
|
|
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na HbA1c
|
10 rok
|
|
poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na poziom glukozy we krwi
|
10 rok
|
|
poziom albumin
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na albuminę krwi
|
10 rok
|
|
poziom transtyretyny
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi na transtyretynę
|
10 rok
|
|
Homeostaza
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi dotyczące homeostazy (czynnik wzrostu fibroblastów 23)
|
10 rok
|
|
Osteoresorpcja
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi dotyczące osteoresorpcji (C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I)
|
10 rok
|
|
Osteoformacja
Ramy czasowe: 10 rok
|
Analizy krwi dotyczące osteoformacji (dekarboksylowana osteokalcyna i BSAP)
|
10 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (INNY: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria