- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03310229
Nadciśnienie płucne u pacjentów hemodializowanych: częstotliwość i czynniki ryzyka
16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: AMHerez, Assiut University
W badaniach epidemiologicznych i klinicznych opisano wysoką śmiertelność z powodu chorób układu krążenia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Stanowi około 50 procent zgonów u pacjentów dializowanych.
Choć kontrowersyjne, może to wynikać z obecności nadmiernego zwapnienia naczyń, zwłaszcza w postaci rozległego zwapnienia tętnic wieńcowych, które można zaobserwować nawet u bardzo młodych pacjentów dializowanych.
Sugerowano, że nieprawidłowości funkcji prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek są w dużej mierze spowodowane nadciśnieniem płucnym, które zwykle rozwija się wtórnie do zwapnień w tętnicy płucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna, której mechanizmy nie są do końca poznane, jest kolejną jednostką chorobową naczyniową opisaną ostatnio w przewlekłej chorobie nerek, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie.
Odpowiada 5. podtypowi klasyfikacji World Symposium on Pulmonary Hypertension opracowanej w 2008 roku w Dana Point i zaktualizowanej w 2013 roku w Nicei.
Nadciśnienie płucne definiuje się jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej ≥25 mm Hg w spoczynku mierzone podczas cewnikowania prawego serca.
Jej mechanizm patofizjologiczny budzi kontrowersje, być może tłumaczy się ją zwapnieniem naczyń, przepływem krwi w przetoce tętniczo-żylnej i przeciążeniem płynami.
Pierwotne nadciśnienie płucne jest poważnym problemem pacjentów hemodializowanych ze względu na wysokie rozpowszechnienie, sięgające niekiedy 68%, oraz znaczną chorobowość i śmiertelność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut uni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 pacjentów poddawanych hemodializie przez ponad rok zostanie poddanych pewnym narzędziom diagnostycznym w celu wykrycia i poznania częstości nadciśnienia płucnego (PH) wśród tych pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 80 pacjentów z hemodializą w wieku od 18 do 60 lat
- 80 pacjentów poddawanych hemodializie jest poddawanych regularnej hemodializie przez ponad rok
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy chorzy z dużym prawdopodobieństwem wtórnego nadciśnienia płucnego, z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zatorowością płucną, wrodzoną wadą serca, niewydolnością serca, bilharcjozą oraz czynnym zakażeniem wirusem HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tętniczego ciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Tętnicze ciśnienie płucne można zmierzyć uczestnikowi za pomocą echokardiografii w czasie krótszym niż jedna godzina
|
Uczestnicy zostaną poddani echokardiografii przezklatkowej w celu zmierzenia ciśnienia tętniczego w płucach w celu wykrycia i poznania częstości nadciśnienia płucnego u naszych pacjentów hemodializowanych w celu odpowiedniej opieki i wczesnego leczenia oraz zbadania możliwych czynników ryzyka w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności.
|
Tętnicze ciśnienie płucne można zmierzyć uczestnikowi za pomocą echokardiografii w czasie krótszym niż jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed abbass, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zwykłe prześwietlenie klatki piersiowej
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Jeszcze nie rekrutacja