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Hypertension pulmonaire chez les patients hémodialysés : fréquence et facteurs de risque

16 janvier 2021 mis à jour par: AMHerez, Assiut University
Des taux de mortalité élevés dus aux maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ont été décrits par des études épidémiologiques et cliniques. Il représente environ 50 pour cent des décès chez les patients dialysés. Bien que controversé, cela peut être dû à la présence d'un excès de calcification vasculaire, en particulier sous la forme d'une calcification étendue de l'artère coronaire qui peut être observée même chez les très jeunes patients dialysés. Il a été suggéré que les anomalies de la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale étaient en grande partie dues à l'hypertension pulmonaire qui se développe généralement à la suite de calcifications de l'artère pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primaire dont les mécanismes ne sont pas complètement connus, est une autre entité pathologique vasculaire récemment décrite dans l'insuffisance rénale chronique en particulier chez les patients sous hémodialyse. Il correspond au 5e sous-type de la classification du World Symposium on Pulmonary Hypertension établie en 2008 à Dana Point et mise à jour en 2013 à Nice. L'hypertension pulmonaire est définie par une pression artérielle pulmonaire moyenne ≥ 25 mm Hg au repos mesurée par cathétérisme cardiaque droit. Son mécanisme physiopathologique est controversé peut-être expliqué par la calcification vasculaire, le flux sanguin dans la fistule artério-veineuse et la surcharge liquidienne. L'hypertension artérielle pulmonaire primitive est un problème majeur des patients hémodialysés du fait de sa prévalence élevée, atteignant parfois 68 % et par sa morbi-mortalité importante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

80 sujets sous hémodialyse depuis plus d'un an seront soumis à des outils de diagnostic pour détecter et connaître la fréquence de l'hypertension pulmonaire (HTP) chez ces patients.

La description

Critère d'intégration:

  • 80 patients hémodialysés âgés de 18 à 60 ans
  • 80 patients hémodialysés sont sous hémodialyse régulière depuis plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients présentant une forte probabilité d'hypertension pulmonaire secondaire, ceux ayant les antécédents suivants : maladie pulmonaire obstructive chronique, embolie pulmonaire, cardiopathie congénitale, insuffisance cardiaque, bilharziose plus infection active par le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression artérielle pulmonaire
Délai: La pression artérielle pulmonaire peut être mesurée pour un participant par échocardiographie en moins d'une heure
Les participants seront soumis à une échocardiographie trans-thoracique pour mesurer la pression artérielle pulmonaire afin de détecter et connaître la fréquence de l'hypertension pulmonaire chez nos patients hémodialysés pour une prise en charge adéquate et un traitement précoce et d'étudier ses éventuels facteurs de risque pour diminuer la morbidité et la mortalité.
La pression artérielle pulmonaire peut être mesurée pour un participant par échocardiographie en moins d'une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed abbass, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutUn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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