- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03310229
Hipertensão Pulmonar em Pacientes em Hemodiálise: Frequência e Fatores de Risco
16 de janeiro de 2021 atualizado por: AMHerez, Assiut University
Altas taxas de mortalidade por doença cardiovascular em pacientes com doença renal terminal foram descritas por estudos epidemiológicos e clínicos.
É responsável por aproximadamente 50% das mortes em pacientes em diálise.
Embora controverso, isso pode ser devido à presença de calcificação vascular excessiva, particularmente na forma de extensa calcificação da artéria coronária, que pode ser observada mesmo em pacientes muito jovens em diálise.
Sugeriu-se que as anormalidades da função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal eram em grande parte devidas à hipertensão pulmonar, que geralmente se desenvolve secundária a calcificações da artéria pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primária, cujos mecanismos são pouco conhecidos, é outra entidade vascular recentemente descrita na doença renal crónica, particularmente em doentes em hemodiálise.
Corresponde ao 5º subtipo da classificação do World Symposium on Pulmonary Hypertension estabelecida em 2008 em Dana Point e atualizada em 2013 em Nice.
A hipertensão pulmonar é definida pela pressão arterial pulmonar média ≥25 mm Hg em repouso medida por cateterismo cardíaco direito.
Seu mecanismo fisiopatológico é controverso, talvez explicado pela calcificação vascular, fluxo sanguíneo na fístula arteriovenosa e sobrecarga hídrica.
A hipertensão pulmonar primária é um grande problema dos pacientes em hemodiálise pela sua alta prevalência, podendo chegar a 68% e pela significativa morbidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut uni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
80 indivíduos em hemodiálise há mais de um ano serão submetidos a algumas ferramentas de diagnóstico para detectar e conhecer a frequência de hipertensão pulmonar (HP) entre esses pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- 80 doentes em hemodiálise com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos
- 80 pacientes em hemodiálise estão em hemodiálise regular há mais de um ano
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com alta probabilidade de hipertensão pulmonar secundária, aqueles com a seguinte história: doença pulmonar obstrutiva crônica, embolia pulmonar, doença cardíaca congênita, insuficiência cardíaca, bilharziose mais infecção ativa pelo HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão arterial pulmonar
Prazo: A pressão arterial pulmonar pode ser medida para um participante usando ecocardiografia em menos de uma hora
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Os participantes serão submetidos a um ecocardiograma transtorácico para medir a pressão arterial pulmonar para detectar e conhecer a frequência da hipertensão pulmonar em nossos pacientes em hemodiálise para atendimento adequado e tratamento precoce e estudar seus possíveis fatores de risco para diminuir a morbimortalidade.
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A pressão arterial pulmonar pode ser medida para um participante usando ecocardiografia em menos de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed abbass, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutUn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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