Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale hypertensie bij hemodialysepatiënten: frequentie en risicofactoren

16 januari 2021 bijgewerkt door: AMHerez, Assiut University
Hoge sterftecijfers als gevolg van hart- en vaatziekten bij patiënten met nierziekte in het eindstadium zijn beschreven in epidemiologische en klinische studies. Het is goed voor ongeveer 50 procent van de sterfgevallen bij dialysepatiënten. Hoewel controversieel, kan dit te wijten zijn aan de aanwezigheid van overmatige vasculaire verkalking, met name in de vorm van uitgebreide verkalking van de kransslagader, die zelfs bij zeer jonge dialysepatiënten kan worden waargenomen. Er werd gesuggereerd dat afwijkingen van de rechterventrikelfunctie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium grotendeels te wijten waren aan pulmonale hypertensie, die gewoonlijk secundair ontstaat aan calcificaties van de longslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair waarvan de mechanismen onvolledig bekend zijn, is een andere vasculaire aandoening die onlangs is beschreven bij chronische nierziekte, met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Het komt overeen met het 5e subtype van de World Symposium on Pulmonary Hypertension-classificatie, opgesteld in 2008 in Dana Point en bijgewerkt in 2013 in Nice. Pulmonale hypertensie wordt gedefinieerd door pulmonale arteriële druk gemiddeld ≥25 mm Hg in rust, gemeten door middel van rechterhartkatheterisatie. Het pathofysiologische mechanisme is controversieel en kan mogelijk worden verklaard door vasculaire verkalking, bloedstroom in arterioveneuze fistel en vochtophoping. Primaire pulmonale hypertensie is een groot probleem van hemodialysepatiënten vanwege de hoge prevalentie ervan, soms oplopend tot 68%, en vanwege de aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut uni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

80 proefpersonen die gedurende meer dan een jaar hemodialyse ondergaan, zullen worden onderworpen aan enkele diagnostische hulpmiddelen om de frequentie van pulmonale hypertensie (PH) bij die patiënten te detecteren en te kennen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 80 hemodiasispatiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • 80 hemodialysepatiënten worden langer dan een jaar regelmatig gedialyseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met een hoge kans op secundaire pulmonale hypertensie, patiënten met de volgende voorgeschiedenis: chronische obstructieve longziekte, longembolie, aangeboren hartziekte, hartfalen, bilharziasis plus actieve hiv-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Met echocardiografie kan de pulmonale arteriële druk van een deelnemer in minder dan een uur worden gemeten
De deelnemers zullen worden onderworpen aan een trans-thoracale echocardiografie om de pulmonale arteriële druk te meten om de frequentie van pulmonale hypertensie bij onze hemodialysepatiënten te detecteren en te kennen voor adequate zorg en vroege behandeling en om de mogelijke risicofactoren te bestuderen om morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
Met echocardiografie kan de pulmonale arteriële druk van een deelnemer in minder dan een uur worden gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed abbass, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutUn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gewone thoraxfoto

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren