- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310229
Hemodialyysipotilaiden keuhkoverenpaine: esiintymistiheys ja riskitekijät
lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: AMHerez, Assiut University
Epidemiologisissa ja kliinisissä tutkimuksissa on kuvattu korkea kuolleisuus sydän- ja verisuonitauteihin loppuvaiheen munuaissairauspotilailla.
Se aiheuttaa noin 50 prosenttia dialyysipotilaiden kuolemista.
Vaikka tämä on kiistanalaista, se voi johtua liiallisesta verisuonten kalkkeutumisesta erityisesti laajan sepelvaltimon kalkkeutumisen muodossa, joka voidaan havaita jopa hyvin nuorilla dialyysipotilailla.
Ehdotettiin, että loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden oikean kammion toiminnan poikkeavuudet johtuivat suurelta osin keuhkoverenpaineesta, joka yleensä kehittyy sekundaarisena keuhkovaltimon kalkkeutumien seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen, jonka mekanismit eivät ole täysin tunnettuja, on toinen verisuonisairaus, joka on äskettäin kuvattu kroonisessa munuaissairaudessa, erityisesti hemodialyysipotilailla.
Se vastaa World Symposium on Pulmonary Hypertension -luokituksen 5. alatyyppiä, joka perustettiin vuonna 2008 Dana Pointissa ja päivitettiin vuonna 2013 Nizzassa.
Keuhkoverenpaine määritellään keuhkovaltimopaineen keskiarvona ≥ 25 mm Hg levossa mitattuna oikean sydämen katetroinnilla.
Sen patofysiologinen mekanismi on kiistanalainen, mikä saattaa selittää verisuonten kalkkeutumisen, verenkierron valtimo-laskimofistelissä ja nesteen ylikuormituksen.
Primaarinen keuhkoverenpainetauti on hemodialyysipotilaiden suuri ongelma, koska sen esiintyvyys on korkea, joskus jopa 68 %, ja sen merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut uni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 yli vuoden hemodialyysihoitoa saavalle potilaalle suoritetaan joitain diagnostisia työkaluja keuhkoverenpainetaudin (PH) havaitsemiseksi ja esiintymistiheyden selvittämiseksi näiden potilaiden keskuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 hemodialyysipotilasta iältään 18-60 vuotta
- 80 hemodialyysipotilasta on säännöllisesti hemodialyysihoidossa yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on suuri sekundaarisen keuhkoverenpainetaudin todennäköisyys, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia synnynnäinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, Bilharziasis sekä aktiivinen HIV-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimopaineen mittaus
Aikaikkuna: Keuhkovaltimopaine voidaan mitata osallistujalle kaikukardiografialla alle tunnissa
|
Osallistujille tehdään transtorakaalinen kaikukardiografia, jossa mitataan keuhkovaltimopainetta, jotta voidaan havaita ja tietää keuhkoverenpainetaudin esiintymistiheys hemodialyysipotilaillamme riittävää hoitoa ja varhaista hoitoa varten sekä tutkia sen mahdollisia riskitekijöitä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
|
Keuhkovaltimopaine voidaan mitata osallistujalle kaikukardiografialla alle tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed abbass, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutUn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset tavallinen rintakehän röntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrytointiSeitsemännen kohdunkaulan nikaman tunnistaminen palpaatiollaEgypti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematon
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Mohamed Abd El-GhafourAktiivinen, ei rekrytointiKorrelaatio toisen molaarisen kalkkifikaatiovaiheen ja CVMI: n välillä luuston kypsymisarviointia varten Egyptin väestössäEgypti
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalValmisVastasyntyneen ohimenevä takypnea | Synnynnäinen keuhkokuumeTurkki
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ValmisMetabolinen oireyhtymä | Sarkopenia | Prader-Willin oireyhtymäTaiwan
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytointi
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja