- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310229
혈액투석 환자의 폐고혈압 :빈도와 위험인자
2021년 1월 16일 업데이트: AMHerez, Assiut University
말기 신장 질환 환자의 심혈관 질환으로 인한 높은 사망률은 역학 및 임상 연구에 의해 설명되었습니다.
투석 환자 사망의 약 50%를 차지합니다.
논란의 여지가 있지만 이것은 특히 매우 어린 투석 환자에게서도 관찰될 수 있는 광범위한 관상 동맥 석회화 형태의 과도한 혈관 석회화의 존재 때문일 수 있습니다.
말기 신질환 환자의 우심실 기능 이상은 주로 폐동맥 석회화에 이차적으로 발생하는 폐고혈압 때문인 것으로 제시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기전이 불완전하게 알려진 1차 질환은 특히 혈액투석을 받는 환자의 만성 신장 질환에서 최근에 기술된 또 다른 혈관 질환 개체입니다.
2008년 다나 포인트에서 제정되고 2013년 니스에서 업데이트된 폐고혈압에 관한 세계 심포지엄 분류의 5번째 하위 유형에 해당합니다.
폐고혈압은 우측 심장 도관법으로 측정한 휴식 시 폐동맥압 평균 ≥25mmHg로 정의됩니다.
병태생리학적 기전은 논란의 여지가 있지만 혈관 석회화, 동정맥루의 혈류 및 체액 과부하로 설명될 수 있습니다.
원발성 폐고혈압은 높은 유병률(때때로 68%에 달함)과 상당한 이환율 및 사망률로 인해 혈액투석 환자의 주요 문제입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut uni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1년 이상 혈액투석을 받고 있는 80명의 피험자들은 이들 환자들 사이에서 폐고혈압(PH)의 빈도를 감지하고 알기 위해 몇 가지 진단 도구를 받게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18~60세 혈액투석 환자 80명
- 80명의 혈액투석 환자가 1년 이상 정기적으로 혈액투석을 받고 있다.
제외 기준:
- 이차성 폐고혈압의 가능성이 높은 모든 환자, 다음 병력이 있는 환자: 만성 폐쇄성 폐질환, 폐색전증 선천성 심장 질환, 심부전, 빌하르지병 및 활동성 HIV 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥압 측정
기간: 심초음파를 사용하여 참여자의 폐동맥압을 1시간 이내에 측정할 수 있습니다.
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참가자들은 적절한 치료와 조기 치료를 위해 혈액 투석 환자의 폐고혈압을 감지 및 파악하고 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있는 가능한 위험 요소를 연구하기 위해 폐동맥압을 측정하기 위해 경흉부 심초음파를 받게 됩니다.
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심초음파를 사용하여 참여자의 폐동맥압을 1시간 이내에 측정할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed abbass, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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