- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03310229
Hipertensión Pulmonar en Pacientes en Hemodiálisis: Frecuencia y Factores de Riesgo
16 de enero de 2021 actualizado por: AMHerez, Assiut University
Estudios epidemiológicos y clínicos han descrito altas tasas de mortalidad por enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal terminal.
Representa aproximadamente el 50 por ciento de las muertes en pacientes de diálisis.
Aunque controvertido, esto puede deberse a la presencia de un exceso de calcificación vascular, particularmente en forma de calcificación extensa de la arteria coronaria que puede observarse incluso en pacientes en diálisis muy jóvenes.
Se sugirió que las anormalidades de la función del ventrículo derecho en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal se debían en gran medida a la hipertensión pulmonar que generalmente se desarrolla como consecuencia de calcificaciones de la arteria pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primario cuyos mecanismos no se conocen del todo, es otra entidad vascular descrita recientemente en la enfermedad renal crónica, particularmente en pacientes en hemodiálisis.
Corresponde al 5º subtipo de clasificación del Simposio Mundial sobre Hipertensión Pulmonar establecido en 2008 en Dana Point y actualizado en 2013 en Niza.
La hipertensión pulmonar se define por Presión arterial pulmonar media ≥25 mm Hg en reposo medida por cateterismo cardíaco derecho.
Su mecanismo fisiopatológico es controvertido, quizás explicado por calcificación vascular, flujo sanguíneo en fístula arteriovenosa y sobrecarga de líquidos.
La hipertensión pulmonar primaria es un problema importante de los pacientes en hemodiálisis por su alta prevalencia, llegando en ocasiones al 68% y por su importante morbimortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut uni
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
80 sujetos en hemodiálisis por más de un año serán sometidos a algunas herramientas diagnósticas para detectar y conocer la frecuencia de hipertensión pulmonar (HP) entre esos pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 pacientes con hemodiálisis de 18 a 60 años
- 80 pacientes de hemodiálisis están en hemodiálisis regular durante más de un año
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con alta probabilidad de hipertensión pulmonar secundaria, aquellos con los siguientes antecedentes: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, embolia pulmonar cardiopatía congénita, insuficiencia cardiaca, Bilharziasis más infección activa por VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: La presión arterial pulmonar se puede medir para un participante mediante ecocardiografía en menos de una hora
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Los participantes serán sometidos a un ecocardiograma transtorácico para medir la presión arterial pulmonar para detectar y conocer la frecuencia de hipertensión pulmonar en nuestros pacientes en hemodiálisis para una adecuada atención y tratamiento temprano y estudiar sus posibles factores de riesgo para disminuir la morbimortalidad.
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La presión arterial pulmonar se puede medir para un participante mediante ecocardiografía en menos de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed abbass, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutUn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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