- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03310229
Pulmonell hypertoni hos hemodialyspatienter: Frekvens och riskfaktorer
16 januari 2021 uppdaterad av: AMHerez, Assiut University
Hög dödlighet på grund av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med njursjukdom i slutstadiet har beskrivits av epidemiologiska och kliniska studier.
Det står för cirka 50 procent av dödsfallen hos dialyspatienter.
Även om det är kontroversiellt kan detta bero på förekomsten av överskott av vaskulär förkalkning, särskilt i form av omfattande kranskärlsförkalkning som kan observeras även hos mycket unga dialyspatienter.
Det föreslogs att avvikelser i högerkammarfunktionen hos patienter med njursjukdom i slutstadiet till stor del berodde på pulmonell hypertoni som vanligtvis utvecklas sekundärt till lungartärförkalkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär vars mekanismer är ofullständigt kända, är en annan kärlsjukdomsenhet som nyligen beskrivits vid kronisk njursjukdom, särskilt hos patienter som genomgår hemodialys.
Den motsvarar femte subtypen av klassificeringen World Symposium on Pulmonary Hypertension etablerad 2008 i Dana Point och uppdaterad 2013 i Nice.
Pulmonell hypertoni definieras av pulmonellt artärtryck medelvärde ≥25 mm Hg i vila mätt med kateterisering av höger hjärta.
Dess patofysiologiska mekanism är kontroversiell kan förklaras av vaskulär förkalkning, blodflöde i arteriovenös fistel och vätskeöverbelastning.
Primär pulmonell hypertoni är ett stort problem för hemodialyspatienter på grund av dess höga prevalens, som ibland når 68 % och på grund av dess betydande sjuklighet och mortalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut uni
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
80 personer som genomgår hemodialys i mer än ett år kommer att utsättas för några diagnostiska verktyg för att upptäcka och känna till frekvensen av pulmonell hypertension (PH) bland dessa patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 80 hemodialispatienter i åldern 18 till 60 år
- 80 hemodialyspatienter går på regelbunden hemodialys i mer än ett år
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med hög sannolikhet för sekundär pulmonell hypertoni, de med följande historia: kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemboli medfödd hjärtsjukdom, hjärtsvikt, Bilharziasis plus aktiv HIV-infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av pulmonellt artärtryck
Tidsram: Pulmonellt artärtryck kan mätas för en deltagare med hjälp av ekokardiografi på mindre än en timme
|
Deltagarna kommer att utsättas för en trans-thorax ekokardiografi för att mäta pulmonellt arteriellt tryck för att upptäcka och känna till frekvensen av pulmonell hypertoni hos våra hemodialyspatienter för adekvat vård och tidig behandling och för att studera dess möjliga riskfaktorer för att minska sjuklighet och mortalitet.
|
Pulmonellt artärtryck kan mätas för en deltagare med hjälp av ekokardiografi på mindre än en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed abbass, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutUn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på vanlig lungröntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen