Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní hypertenze u hemodialyzovaných pacientů: frekvence a rizikové faktory

16. ledna 2021 aktualizováno: AMHerez, Assiut University
V epidemiologických a klinických studiích byla popsána vysoká úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Představuje přibližně 50 procent úmrtí dialyzovaných pacientů. Ačkoli je to kontroverzní, může to být způsobeno přítomností nadměrné kalcifikace cév, zejména ve formě rozsáhlé kalcifikace koronárních tepen, kterou lze pozorovat i u velmi mladých dialyzovaných pacientů. Bylo navrženo, že abnormality funkce pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin byly z velké části způsobeny plicní hypertenzí, která se obvykle vyvine sekundárně v důsledku kalcifikace plicní tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární, jehož mechanismy nejsou zcela známy, je další jednotka vaskulárního onemocnění, která byla nedávno popsána u chronického onemocnění ledvin, zejména u pacientů podstupujících hemodialýzu. Odpovídá 5. podtypu klasifikace Světového sympozia o plicní hypertenzi založené v roce 2008 v Dana Point a aktualizované v roce 2013 v Nice. Plicní hypertenze je definována průměrem plicního arteriálního tlaku ≥25 mm Hg v klidu měřeného katetrizací pravého srdce. Jeho patofyziologický mechanismus je sporný, lze ho vysvětlit vaskulární kalcifikací, průtokem krve v arteriovenózní píštěli a přetížením tekutin. Primární plicní hypertenze je hlavním problémem hemodialyzovaných pacientů pro její vysokou prevalenci, někdy dosahující 68 % a pro svou významnou morbiditu a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut uni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

80 subjektů podstupujících hemodialýzu po dobu delší než jeden rok bude podrobeno některým diagnostickým nástrojům k detekci a zjištění frekvence plicní hypertenze (PH) u těchto pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80 pacientů s hemodialýzou ve věku od 18 do 60 let
  • 80 hemodialyzovaných pacientů je na pravidelné hemodialýze déle než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s vysokou pravděpodobností sekundární plicní hypertenze, ti s následující anamnézou: chronická obstrukční plicní nemoc, plicní embolie vrozená srdeční vada, srdeční selhání, Bilharziáza plus aktivní HIV infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plicního arteriálního tlaku
Časové okno: Plicní arteriální tlak lze u účastníka změřit pomocí echokardiografie za méně než jednu hodinu
Účastníci budou podrobeni transtorakální echokardiografii za účelem změření plicního arteriálního tlaku za účelem zjištění a zjištění frekvence plicní hypertenze u našich hemodialyzovaných pacientů za účelem adekvátní péče a včasné léčby a ke studiu jejích možných rizikových faktorů ke snížení morbidity a mortality.
Plicní arteriální tlak lze u účastníka změřit pomocí echokardiografie za méně než jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed abbass, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prostý rentgen hrudníku

3
Předplatit