- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03310229
Ipertensione polmonare nei pazienti in emodialisi: frequenza e fattori di rischio
16 gennaio 2021 aggiornato da: AMHerez, Assiut University
Alti tassi di mortalità dovuti a malattie cardiovascolari nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sono stati descritti da studi epidemiologici e clinici.
Rappresenta circa il 50% dei decessi nei pazienti in dialisi.
Sebbene controverso, ciò può essere dovuto alla presenza di un eccesso di calcificazione vascolare, in particolare sotto forma di estesa calcificazione dell'arteria coronarica che può essere osservata anche in pazienti dializzati molto giovani.
È stato suggerito che le anomalie della funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale fossero in gran parte dovute all'ipertensione polmonare che di solito si sviluppa in seguito a calcificazioni dell'arteria polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primario i cui meccanismi sono incompletamente noti, è un'altra entità di malattia vascolare recentemente descritta nella malattia renale cronica in particolare nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Corrisponde al 5° sottotipo della classificazione del World Symposium on Pulmonary Hypertension stabilita nel 2008 a Dana Point e aggiornata nel 2013 a Nizza.
L'ipertensione polmonare è definita dalla pressione arteriosa polmonare media ≥25 mm Hg a riposo misurata mediante cateterizzazione del cuore destro.
Il suo meccanismo fisiopatologico è controverso forse spiegato dalla calcificazione vascolare, dal flusso sanguigno nella fistola artero-venosa e dal sovraccarico di liquidi.
L'ipertensione polmonare primaria è un grave problema dei pazienti in emodialisi a causa della sua elevata prevalenza, che talvolta raggiunge il 68%, e della sua significativa morbilità e mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut uni
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
80 soggetti in emodialisi da più di un anno saranno sottoposti ad alcuni strumenti diagnostici per rilevare e conoscere la frequenza di ipertensione polmonare (PH) tra quei pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 pazienti affetti da emodialisi di età compresa tra i 18 ei 60 anni
- 80 pazienti in emodialisi sono in emodialisi regolare da più di un anno
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con un'alta probabilità di ipertensione polmonare secondaria, quelli con la seguente anamnesi: broncopneumopatia cronica ostruttiva, embolia polmonare cardiopatia congenita, insufficienza cardiaca, bilharziasi più infezione da HIV attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: La pressione arteriosa polmonare può essere misurata per un partecipante utilizzando l'ecocardiografia in meno di un'ora
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I partecipanti saranno sottoposti a un'ecocardiografia transtoracica per misurare la pressione arteriosa polmonare per rilevare e conoscere la frequenza dell'ipertensione polmonare nei nostri pazienti in emodialisi per un'assistenza adeguata e un trattamento precoce e per studiarne i possibili fattori di rischio per ridurre la morbilità e la mortalità.
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La pressione arteriosa polmonare può essere misurata per un partecipante utilizzando l'ecocardiografia in meno di un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed abbass, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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