Pulmonális hipertónia hemodializált betegeknél: gyakorisága és kockázati tényezői
2021. január 16. frissítette: AMHerez, Assiut University
Epidemiológiai és klinikai vizsgálatok a szív- és érrendszeri betegségek miatti magas halálozási arányt írták le végstádiumú vesebetegeknél.
A dializált betegek halálozásának körülbelül 50 százalékáért felelős.
Bár ellentmondásos, ennek oka lehet a túlzott vaszkuláris meszesedés, különösen kiterjedt koszorúér meszesedés formájában, amely még nagyon fiatal dializált betegeknél is megfigyelhető.
Feltételezték, hogy a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek jobb kamrai működésének rendellenességei nagyrészt a pulmonalis hypertonia következményei, amely általában a tüdőartéria meszesedésének következtében alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges, amelynek mechanizmusai nem teljesen ismertek, egy másik vaszkuláris betegség, amelyet nemrégiben írtak le krónikus vesebetegségben, különösen hemodialízis alatt álló betegeknél.
Ez megfelel a 2008-ban Dana Pointban létrehozott és 2013-ban Nizzában frissített World Symposium on Pulmonary Hypertension osztályozás 5. altípusának.
A pulmonális hipertóniát a pulmonális artériás nyomás átlaga ≥25 Hgmm nyugalmi állapotban határozza meg, jobb szív katéterezéssel mérve.
Patofiziológiai mechanizmusa ellentmondásos, talán az erek meszesedésével, az arteriovenosus fistulában kialakuló véráramlással és a folyadéktúlterheléssel magyarázható.
A primer pulmonalis hypertonia a hemodializált betegek fő problémája magas, esetenként 68%-ot is elérő prevalenciája, valamint jelentős morbiditása és mortalitása miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut uni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
80, több mint egy éven keresztül hemodialízis alatt álló alanyon bizonyos diagnosztikai eszközöket vetnek alá a pulmonális hipertónia (PH) gyakoriságának kimutatására és megismerésére ezen betegek körében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 hemodialzisban szenvedő beteg 18 és 60 év között
- 80 hemodializált beteg több mint egy éve rendszeresen hemodialízisben részesül
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nagy a valószínűsége a másodlagos pulmonális hipertónia kialakulásának, akiknek a kórtörténetében a következő szerepel: krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, veleszületett szívbetegség, szívelégtelenség, Bilharziasis plusz aktív HIV-fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonalis artériás nyomás mérése
Időkeret: A pulmonális artériás nyomás egy résztvevőnél echokardiográfiával kevesebb mint egy óra alatt megmérhető
|
A résztvevőket transzthoracalis echokardiográfiával végezzük, melynek során pulmonális artériás nyomást mérünk, hogy felismerjük és megismerjük a pulmonális hipertónia gyakoriságát hemodializált betegeinknél a megfelelő ellátás és a korai kezelés érdekében, valamint megvizsgáljuk a lehetséges kockázati tényezőket a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
|
A pulmonális artériás nyomás egy résztvevőnél echokardiográfiával kevesebb mint egy óra alatt megmérhető
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed abbass, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746.
- Nitta K, Ogawa T. Vascular calcification in end-stage renal disease patients. Contrib Nephrol. 2015;185:156-67. doi: 10.1159/000380980. Epub 2015 May 19.
- Li Z, Liu S, Liang X, Wang W, Fei H, Hu P, Chen Y, Xu L, Li R, Shi W. Pulmonary hypertension as an independent predictor of cardiovascular mortality and events in hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2014 Jan;46(1):141-9. doi: 10.1007/s11255-013-0486-z. Epub 2013 Jun 21.
- Stompor T. An overview of the pathophysiology of vascular calcification in chronic kidney disease. Perit Dial Int. 2007 Jun;27 Suppl 2:S215-22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutUn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .