Urządzenie do unieruchamiania cewnika cewki moczowej w celu zmniejszenia dyskomfortu związanego z cewnikiem

Założone na stałe cewniki cewkowe są źródłem dyskomfortu i bólu u mężczyzn, zwłaszcza gdy pozostają na miejscu przez dłuższy czas. Wszyscy pacjenci wymagają cewnikowania przez co najmniej 10 dni po radykalnej prostatektomii. Obecnie cewniki mocuje się do nogi pacjenta za pomocą taśmy lub elastycznego paska na nogę. Ten punkt mocowania umożliwia jednak ruch końcówki prącia i ujścia cewki moczowej w różnych wektorach względem cewnika. Nie ma danych wskazujących na nadmierną ruchomość cewnika cewki moczowej jako etiologię bólu i dyskomfortu. Doświadczenie kliniczne sugeruje jednak, że tego rodzaju ruchomość cewnika wiąże się ze znacznym dyskomfortem.

Przewiduje się, że użycie zewnętrznego urządzenia unieruchamiającego cewnik moczowy (Patent: Simpson i in., US8500719, 2013) zaprojektowanego w celu zabezpieczenia/zminimalizowania ruchu cewnika względem czubka prącia znacznie zmniejszy ból i dyskomfort związany z cewnikiem u mężczyzn poddawanych radykalna prostatektomia. Urządzenie do unieruchamiania cewnika jest zatwierdzoną przez FDA, zwolnioną z 510(k), giętką strukturą rurkową składającą się z pianki Suprazote (Zotefoams), która otacza trzon prącia. Podpora z pianki ma większą sztywność niż w przypadku wiotkiego penisa. Jest dwupłatkowy (tj. Dwie identyczne połówki), które łączą się zawiasowo, zamykając wokół czubka penisa z otworem wyrównanym z cewką moczową. Cewnik przechodzi przez ten otwór i jest przymocowany do urządzenia, nie zmieniając w żaden sposób cewnika cewki moczowej. Urządzenie ogranicza ruch cewnika promieniowo do osi cewnika. To z kolei utrzymuje cewnik w jednej linii z cewką moczową, zmniejszając ścieranie i trakcję ujścia cewki moczowej i cewki moczowej.

Aby przetestować hipotezę, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne u pacjentów płci męskiej, którzy przeszli radykalną prostatektomię. Ci mężczyźni zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: jedno ramię będzie miało założone urządzenie wokół cewnika po zakończeniu operacji, a drugie nie będzie miało założonego urządzenia. Miary wyników obejmujące ból i dyskomfort związany z cewnikiem zostaną następnie ocenione do czasu usunięcia cewnika cewki moczowej zgodnie ze standardami opieki po radykalnej prostatektomii.