- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350893
Ocena skuteczności produktów do pielęgnacji skóry zawierających probiotyki na skórze
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: GenMont Biotech Incorporation
Od wielu lat publikowane są wcześniejsze badania dotyczące zdrowia skóry z bakteriami kwasu mlekowego (LAB), w tym profilaktyki chorób skóry i poprawy stanu skóry.
W tym badaniu klinicznym badacze zbadali korzystny wpływ zabitego termicznie kremu Lactobacillus plantarum na zdrowie skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności stosowania kremu probiotycznego w łagodzeniu stanów skóry całej twarzy, takich jak nawilżanie, wybielanie, działanie przeciwzmarszczkowe itp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 20-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nadwrażliwością na światło (alergia na słońce).
- Podmioty przechodzą terapię medyczną w przypadku chorób skóry.
- Osoby z ciężką hiperpigmentacją.
- Osoby z cukrzycą.
- Osoby z alergią na kosmetyki.
- Osoby, które niedawno uczestniczyły w terapii laserowej lub innych zabiegach, nie nadają się do opalania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Baza emulsyjna bez probiotyków
|
Woda, distearynian poliglicerylu-3/metyloglukozy, trietyloheksanoina, olej z nasion makadamia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/glikol polibutylenowy-8/5/3 gliceryna, alkohol cetylowy, mirystynian mirystylu, gliceryna, trehaloza glikozylu/uwodorniona gwiazda ch hydrolizat, fermentacja ryżu Filtrat (Sake)、Saccharomyces/Daylyly Flower Ferment Filtrat、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Metoksy PEG/PPG-25/4 Dimetikon、Trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy、Polakrylan sodu、Fenoksyetanol、o -Cymen-5-ol, guma ksantanowa, wodorotlenek potasu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Baza emulsyjna z probiotykami
|
Woda, distearynian poliglicerylu-3/metyloglukozy, trietyloheksanoina, olej z nasion makadamia Ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/glikol polibutylenowy-8/5/3 gliceryna, alkohol cetylowy, mirystynian mirystylu, gliceryna, trehaloza glikozylu/uwodorniona gwiazda ch hydrolizat, fermentacja ryżu Filtrat (Sake)、Saccharomyces/Daylyly Flower Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Metoksy PEG/PPG-25/4 Dimetikon、Trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy、Polakrylan sodu、Fenoksyetanol、o -Cymen-5-ol, guma ksantanowa, wodorotlenek potasu, zabite termicznie proszki L. plantarum (1x10^9 komórek/g-krem)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Zmiany kondycji skóry za pomocą Systemu Analizy Cery VISIA
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wilgotność skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Zmiany nawilżenia skóry za pomocą Skicon-200EX i Corneometer CM 825
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Kolor skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Zmiany koloru skóry za pomocą DermaSpectrometer
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-047-A2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problemy skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Baza emulsyjna
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... i inni współpracownicyZakończonyBadania usług zdrowotnychKanada
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
Nordic Life Science Pipeline Inc.ZakończonyRogowacenie naskórkaKanada
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroby naczyniowe | Zapalenie kości i stawów | Choroba tętnic obwodowych | Chromanie | Zwapnienie naczyń | Chromanie, Przerywane | Okluzja naczyńStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród | Kofeina | Wyniki noworodkówKanada
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneZakończonyUtrata przytomnościSzwajcaria
-
Giacomo FabbriRekrutacyjnydo badania zdrowia i stabilności tkanek miękkichWłochy
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGZakończonyPróchnica zębów | Próchnica | Próchnica szkliwa | Hydroksyapatyt | Zębina, próchnicaPolska
-
Cairo UniversityZakończonyNiepowodzenie odbudowy zębówEgipt
-
NYU Langone HealthAktywny, nie rekrutujący