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Évaluation de l'efficacité des produits de soins de la peau contenant des probiotiques sur la peau

14 août 2019 mis à jour par: GenMont Biotech Incorporation
Des études antérieures sur la santé de la peau avec les bactéries lactiques (LAB) ont été publiées depuis de nombreuses années, y compris la prévention des maladies de la peau et l'amélioration des conditions cutanées. Dans cette étude clinique, les chercheurs ont recherché les effets bénéfiques de la crème Lactobacillus plantarum tuée par la chaleur sur la santé de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité de l'application de crème probiotique dans l'amélioration de l'ensemble des conditions cutanées du visage telles que l'hydratation, le blanchiment, l'anti-rides, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé âgés de 20 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une photosensibilité (allergie au soleil).
  • Les sujets suivent un traitement médical pour des maladies de la peau.
  • Sujets présentant une hyperpigmentation sévère.
  • Sujets diabétiques.
  • Sujets allergiques aux cosmétiques.
  • Les sujets qui ont récemment participé à des thérapies au laser ou à d'autres traitements ne sont pas adaptés au soleil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Base d'émulsion sans probiotiques
Autre: Base d'émulsion
Eau 、 Distéarate de polyglycéryle-3/méthylglucose 、 Triéthylhexanoïne 、 Huile de graines de Macadamia Ternifolia 、 Propanediol 、 PEG / PPG / Polybutylène Glycol-8/5/3 Glycérine 、 Alcool cétylique 、 Myristyl Myristate 、 Glycérine 、 Glycosyl Tréhalose / Hydrolysat d'amidon hydrogéné 、 R Glace Fermentation Filtrat (saké) 、 Saccharomyces/filtrat de ferment de fleur d'hémérocalle 、 Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Diméthicone 、 Méthoxy PEG/PPG-25/4 Diméthicone 、 Triglycéride caprylique/caprique 、 Polyacrylate de sodium 、 Phénoxyéthanol 、 o -Cymen-5-ol、Gomme xanthane、Hydroxyde de potassium
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe actif
Base d'émulsion avec probiotiques
Produit combiné: Base d'émulsion avec probiotiques
Eau 、 Distéarate de polyglycéryle-3/méthylglucose 、 Triéthylhexanoïne 、 Huile de graines de Macadamia Ternifolia 、 Propanediol 、 PEG / PPG / Polybutylène Glycol-8/5/3 Glycérine 、 Alcool cétylique 、 Myristyl Myristate 、 Glycérine 、 Glycosyl Tréhalose / Hydrolysat d'amidon hydrogéné 、 R Glace Fermentation Filtrat (saké) 、 Saccharomyces/filtrat de ferment de fleur d'hémérocalle 、 Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Diméthicone 、 Méthoxy PEG/PPG-25/4 Diméthicone 、 Triglycéride caprylique/caprique 、 Polyacrylate de sodium 、 Phénoxyéthanol 、 o -Cymen-5-ol, gomme de xanthane, hydroxyde de potassium, poudres de L. plantarum tuées par la chaleur (1x10^9 cellules/g-crème)
Autres noms:
  • Groupe actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de peau
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
Les changements de l'état de la peau par VISIA Complexion Analysis System
Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hydratation de la peau
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
Les changements d'humidité de la peau par Skicon-200EX et Corneometer CM 825
Baseline, 4 semaines et 8 semaines
Couleur de peau
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
Les changements de couleur de peau par DermaSpectrometer
Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GenMont Biotech Incorporation

Collaborateurs

Chia Nan University of Pharmacy and Science

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-047-A2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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