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Valutazione dell'efficacia dei probiotici contenenti prodotti per la cura della pelle sulla pelle

14 agosto 2019 aggiornato da: GenMont Biotech Incorporation
Precedenti studi sulla salute della pelle con batteri dell'acido lattico (LAB) sono stati pubblicati per molti anni, inclusa la prevenzione delle malattie della pelle e il miglioramento delle condizioni della pelle. In questo studio clinico, i ricercatori hanno ricercato gli effetti benefici della crema Lactobacillus plantarum ucciso dal calore sulla salute della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia dell'applicazione della crema probiotica nel miglioramento di tutte le condizioni della pelle del viso come idratazione, sbiancamento, antirughe e così via.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 20 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con fotosensibilità (allergia al sole).
  • I soggetti sono sottoposti a terapia medica per malattie della pelle.
  • Soggetti con grave iperpigmentazione.
  • Soggetti con diabete.
  • Soggetti con allergia ai cosmetici.
  • I soggetti che hanno recentemente partecipato a terapie laser o altri trattamenti non sono adatti al sole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Emulsione base senza probiotici
Altro: Base emulsione
Acqua、Polyglyceryl-3/Methylglucose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetyl Alcohol、Myristyl Myristate、Glycerin、Glycosyl Trehalose/Hydrogenated Starch Hydrolyzate 、 Fermento di riso Filtrato (Sake)、Filtrato di fermento di fiori di Saccharomyces/Daylily、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicone、Caprylic/Capric Triglyceride、Sodium Polyacrylate、Phenoxyethanol、o -Cymen-5-ol、Gomma di xantano、Idrossido di potassio
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo attivo
Emulsione base con probiotici
Prodotto combinato: Emulsione base con probiotici
Acqua、Polyglyceryl-3/Methylglucose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetyl Alcohol、Myristyl Myristate、Glycerin、Glycosyl Trehalose/Hydrogenated Starch Hydrolyzate 、 Fermento di riso Filtrato (Sake)、Filtrato di fermento di fiori di Saccharomyces/Daylily、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicone、Caprylic/Capric Triglyceride、Sodium Polyacrylate、Phenoxyethanol、o -Cymen-5-ol、Gomma di xantano、Idrossido di potassio, polveri di L. plantarum uccise a caldo (1x10^9 cellule/g-crema)
Altri nomi:
  • Gruppo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi della pelle
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
I cambiamenti della condizione della pelle dal sistema di analisi della carnagione VISIA
Basale, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umidità della pelle
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
I cambiamenti di umidità della pelle di Skicon-200EX e Corneometer CM 825
Basale, 4 settimane e 8 settimane
Colore della pelle
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
I cambiamenti di colore della pelle di DermaSpectrometer
Basale, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GenMont Biotech Incorporation

Collaboratori

Chia Nan University of Pharmacy and Science

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-047-A2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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