- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350893
Probiootteja sisältävien ihonhoitotuotteiden tehokkuuden arviointi iholla
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: GenMont Biotech Incorporation
Aiempia tutkimuksia ihon terveydestä maitohappobakteereilla (LAB) on julkaistu useiden vuosien ajan, mukaan lukien ihosairauksien ehkäisy ja ihosairauksien parantaminen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat lämmöllä tapetun Lactobacillus plantarum -voiteen hyötyvaikutuksia ihon terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida probioottisen voiteen levittämisen tehoa koko kasvojen ihon sairauksien, kuten kosteutuksen, valkaisun, ryppyjen ja niin edelleen, parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 20-60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on valoherkkyys (aurinkoallergia).
- Koehenkilöt ovat lääketieteellisessä terapiassa ihosairauksien vuoksi.
- Koehenkilöt, joilla on vaikea hyperpigmentaatio.
- Diabetespotilaat.
- Kosmetiikkaallergiset kohteet.
- Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin osallistuneet laserhoitoihin tai muihin hoitoihin, eivät sovellu auringolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Emulsiopohja ilman probiootteja
|
Vesi, polyglyseryyli-3/ metyyliglukoosidistearaatti, trietyyliheksanoiini, makadamiaternifolia-siemenöljy, propaanidioli, PEG/PPG/polybutyleeniglykoli-8/5/3 glyseriini, setyylialkoholi, glukoosihappomyrkyyliesteri drogenoitu tärkkelyshydrolysaatti, riisifermentti Suodos (sake), Saccharomyces/Daylly Flower Ferment Filtrate, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicone, Metoxy PEG/PPG-25/4 Dimeticone, Caprylic/Capric Flower Flower Ferment - Symen-5-ol, ksantaanikumi, kaliumhydroksidi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Probiootteja sisältävä emulsiopohja
|
Vesi, polyglyseryyli-3/ metyyliglukoosidistearaatti, trietyyliheksanoiini, makadamiaternifolia-siemenöljy, propaanidioli, PEG/PPG/polybutyleeniglykoli-8/5/3 glyseriini, setyylialkoholi, glukoosihappomyrkyyliesteri drogenoitu tärkkelyshydrolysaatti, riisifermentti Suodos (sake), Saccharomyces/Daylly Flower Ferment Filtrate, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicone, Metoxy PEG/PPG-25/4 Dimeticone, Caprylic/Capric Flower Flower Ferment -Cymen-5-ol, ksantaanikumi, kaliumhydroksidi, lämpötammatut L. plantarum -jauheet (1 x 10^9 solua / g kermaa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ihon kunnon muutokset VISIA Complexion Analysis Systemin avulla
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon kosteus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ihon kosteuden muutokset Skicon-200EX:llä ja Corneometer CM 825:llä
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ihonväri
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ihon värin muutokset DermaSpectrometerilla
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-047-A2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iho-ongelmat
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Emulsiopohja
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ValmisArpi | Arpi | Keloidi | Hypertrofinen arpiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisHammaskarieksen luokka IIEgypti
-
Rush University Medical CenterRothman Institute OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityNobel BiocareValmisLuukato | Ienien taantumaYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveyspalvelututkimusKanada
-
B. Braun Medical SARekrytointi
-
AllerganValmisKuivan silmän oireyhtymätYhdysvallat
-
AllerganValmisNiveltulehdus, nivelreuma | Lupus erythematosus, systeeminen | Skleroderma, systeeminen | Keratokonjunktiviitti Sicca | Sjogrenin syndroomaYhdysvallat
-
University of GuelphValmisKylläisyyttä | Aterian jälkeinen lipemiaKanada
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisMetaboliset sairaudetSingapore