- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03350893
Effektevaluering av probiotika som inneholder hudpleieprodukter på huden
14. august 2019 oppdatert av: GenMont Biotech Incorporation
Tidligere studier om hudhelse med melkesyrebakterier (LAB) har vært publisert i mange år, inkludert forebygging av hudsykdommer og bedring av hudsykdommer.
I denne kliniske studien undersøkte etterforskerne fordelene ved varmedrept Lactobacillus plantarum-krem på hudhelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effekten av å påføre probiotisk krem for å lindre hudtilstander i hele ansiktet som fuktighetsgivende, bleking, anti-rynke og så videre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mellom 20-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lysfølsomhet (solallergi).
- Forsøkspersonene gjennomgår medisinsk behandling for hudsykdommer.
- Personer med alvorlig hyperpigmentering.
- Personer med diabetes.
- Personer med kosmetikkallergi.
- Personer som nylig har deltatt i laserterapi eller andre behandlinger er ikke egnet for sol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Emulsjonsbase uten probiotika
|
Vann、Polyglyceryl-3/ Metylglukose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylen Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalcohol、Hyristylglycerated、Myristylglycerate、Myristylglycerate ch Hydrolysat、Risgjæring Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomstfermentfiltrat、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimetikon、Metoksy PEG/PPG-25/4 dimetikon、Kaprylsyre/Kaprinsyre-triglyserid、natriumpynakryletanol -Cymen-5-ol, Xanthan Gum, Kaliumhydroksid
Andre navn:
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Emulsjonsbase med probiotika
|
Vann、Polyglyceryl-3/ Metylglukose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylen Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalcohol、Hyristylglycerated、Myristylglycerate、Myristylglycerate ch Hydrolysat、Risgjæring Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomstfermentfiltrat、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimetikon、Metoksy PEG/PPG-25/4 dimetikon、Kaprylsyre/Kaprinsyre-triglyserid、natriumpynakryletanol -Cymen-5-ol, xantangummi, kaliumhydroksid, varmedrepte L. plantarum-pulver (1x10^9 celler/ g-krem)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Huddiagnose
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Endringene i hudtilstanden av VISIA Complexion Analysis System
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudfuktighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Endringene i hudens fuktighet ved Skicon-200EX og Corneometer CM 825
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Hudfarge
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Endringene i hudfarge av DermaSpectrometer
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-047-A2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudproblemer
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
Kliniske studier på Emulsjonsbase
-
Bob ToppRekrutteringSykehuservervet tilstandForente stater
-
Jian'an Wang,MD,PhDHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | VekttapForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | VekttapForente stater
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekruttering
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.FullførtKirurgisk sår | Arr | Sårhelbredelse | KeloidForente stater
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.FullførtCicatrix | Arr | Keloid | Hypertrofisk arrForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført