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Evaluación de la eficacia de los probióticos que contienen productos para el cuidado de la piel en la piel

14 de agosto de 2019 actualizado por: GenMont Biotech Incorporation
Se han publicado estudios previos sobre la salud de la piel con bacterias del ácido láctico (BAL) durante muchos años, incluida la prevención de enfermedades de la piel y la mejora de las condiciones de la piel. En este estudio clínico, los investigadores investigaron los efectos beneficiosos de la crema de Lactobacillus plantarum inactivada por calor en la salud de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia de la aplicación de crema probiótica en la mejora de las condiciones de la piel de toda la cara, como hidratación, blanqueamiento, antiarrugas, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios saludables entre las edades de 20-60.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con fotosensibilidad (alergia al sol).
  • Los sujetos se someten a terapia médica para enfermedades de la piel.
  • Sujetos con hiperpigmentación severa.
  • Sujetos con diabetes.
  • Sujetos con alergia a los cosméticos.
  • Los sujetos que hayan participado recientemente en terapias con láser u otros tratamientos no son aptos para el sol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Base de emulsión sin probióticos
Otro: Base de emulsión
Agua, poligliceril-3/diestearato de metilglucosa, trietil hexanoína, aceite de semilla de macadamia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutilenglicol-8/5/3 glicerina, alcohol cetílico, miristato de miristilo, glicerina, glucosil trehalosa/hidrolizado de almidón hidrogenado 、Fermento de arroz Filtrado (Sake), Saccharomyces/Filtrado de fermento de flor de azucena, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimeticona, Metoxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona, Triglicérido caprílico/cáprico, Poliacrilato de sodio, Fenoxietanol, o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potasio
Otros nombres:
  • Grupo de control
Experimental: Grupo activo
Emulsión base con probióticos
Producto combinado: Emulsión base con probióticos
Agua, poligliceril-3/diestearato de metilglucosa, trietil hexanoína, aceite de semilla de macadamia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutilenglicol-8/5/3 glicerina, alcohol cetílico, miristato de miristilo, glicerina, glucosil trehalosa/hidrolizado de almidón hidrogenado 、Fermento de arroz Filtrado (Sake), Saccharomyces/Filtrado de fermento de flor de azucena, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimeticona, Metoxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona, Triglicérido caprílico/cáprico, Poliacrilato de sodio, Fenoxietanol, o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potasio, polvos de L. plantarum muertos por calor (1x10^9 células/g-cream)
Otros nombres:
  • Grupo activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Los cambios en la condición de la piel por VISIA Complexion Analysis System
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Humedad de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Los cambios de humedad de la piel por Skicon-200EX y Corneometer CM 825
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Color de piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Los cambios de color de la piel por DermaSpectrometer
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GenMont Biotech Incorporation

Colaboradores

Chia Nan University of Pharmacy and Science

Investigadores

  • Silla de estudio: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-047-A2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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