Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti přípravků péče o pleť obsahujících probiotika

14. srpna 2019 aktualizováno: GenMont Biotech Incorporation
Předchozí studie o zdraví kůže s bakteriemi mléčného kvašení (LAB) byly publikovány již mnoho let, včetně prevence kožních onemocnění a zlepšení kožních stavů. V této klinické studii vyšetřovatelé zkoumali příznivé účinky krému Lactobacillus plantarum usmrceného teplem na zdraví pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost aplikace probiotického krému při zmírnění stavů pokožky celého obličeje, jako je hydratace, bělení, proti vráskám atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 20-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s fotosenzitivitou (alergie na slunce).
  • Subjekty podstupují léčebnou terapii kožních onemocnění.
  • Subjekty s těžkou hyperpigmentací.
  • Subjekty s diabetem.
  • Subjekty s alergií na kosmetiku.
  • Subjekty, které se nedávno zúčastnily laserových terapií nebo jiných ošetření, nejsou vhodné na slunce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Emulzní základ bez probiotik
Jiný: Základ emulze
Voda, polyglyceryl-3/distearát methylglukosy, triethylhexanoin, makadamový olej ze semen Ternifolia, propandiol, PEG/PPG/polybutylenglykol-8/5/3 glycerin, cetylalkohol, treslikohol, myristylglyceringlycerol, myristylglyceringlycerin lyzát, rýžový ferment Filtrát (Sake)、Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 dimethicone、Caprylic/Capric、Triglycerid、lahenoxyethanol、polyfenolát sodný -Cymen-5-ol, xanthanová guma, hydroxid draselný
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Experimentální: Aktivní skupina
Emulzní základ s probiotiky
Kombinovaný produkt: Emulzní základ s probiotiky
Voda, polyglyceryl-3/distearát methylglukosy, triethylhexanoin, makadamový olej ze semen Ternifolia, propandiol, PEG/PPG/polybutylenglykol-8/5/3 glycerin, cetylalkohol, treslikohol, myristylglyceringlycerol, myristylglyceringlycerin lyzát, rýžový ferment Filtrát (Sake)、Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 dimethicone、Caprylic/Capric、Triglycerid、lahenoxyethanol、polyfenolát sodný -Cymen-5-ol, xanthanová guma, hydroxid draselný, prášky L. plantarum usmrcené teplem (1x10^9 buněk/g-krém)
Ostatní jména:
  • Aktivní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika kůže
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změny stavu pokožky systémem VISIA Complexion Analysis System
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlhkost pokožky
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změny vlhkosti pokožky pomocí Skicon-200EX a Corneometer CM 825
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Barva kůže
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změny barvy pleti pomocí DermaSpectrometer
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GenMont Biotech Incorporation

Spolupracovníci

Chia Nan University of Pharmacy and Science

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-047-A2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní problémy

Klinické studie na Základ emulze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit