- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350893
스킨케어 제품을 함유한 프로바이오틱스의 피부에 대한 효능 평가
2019년 8월 14일 업데이트: GenMont Biotech Incorporation
유산균(LAB)을 이용한 피부 건강에 대한 이전 연구는 피부 질환 예방 및 피부 상태 개선을 포함하여 수년 동안 발표되었습니다.
이 임상 연구에서 조사관은 열로 죽인 Lactobacillus plantarum 크림이 피부 건강에 미치는 이점을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스 크림의 보습, 미백, 주름개선 등 얼굴 전체 피부 상태 개선 효과를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세의 건강한 자원봉사자.
제외 기준:
- 광과민성(일광 알레르기)이 있는 피험자.
- 피험자는 피부 질환에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 과색소침착이 심한 피험자.
- 당뇨병이 있는 피험자.
- 화장품 알레르기가 있는 피험자.
- 최근에 레이저 치료나 다른 치료를 받은 피험자는 태양에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
프로바이오틱스 없는 에멀젼 베이스
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물, 폴리글리세릴-3/메틸글루코오스디스테아레이트, 트리에틸헥사노인, 마카다미아테르니폴리아씨유, 프로판디올, PEG/PPG/폴리부틸렌글라이콜-8/5/3글리세린, 세틸알코올, 미리스틸미리스테이트, 글리세린, 글리코실트레할로오스/수소화전분가수분해물, 쌀발효물 여과액(청주)、사카로마이세스/옥잠화발효여과물、비스-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5디메티콘、메톡시PEG/PPG-25/4디메티콘、카프릴릭/카프릭트리글리세리드、폴리아크릴산나트륨、페녹시에탄올、o - 사이멘-5-올, 잔탄검, 수산화칼륨
다른 이름들:
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실험적: 활성 그룹
프로바이오틱스가 함유된 에멀젼 베이스
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물, 폴리글리세릴-3/메틸글루코오스디스테아레이트, 트리에틸헥사노인, 마카다미아테르니폴리아씨유, 프로판디올, PEG/PPG/폴리부틸렌글라이콜-8/5/3글리세린, 세틸알코올, 미리스틸미리스테이트, 글리세린, 글리코실트레할로오스/수소화전분가수분해물, 쌀발효물 여과액(청주)、사카로마이세스/옥잠화발효여과물、비스-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5디메티콘、메톡시PEG/PPG-25/4디메티콘、카프릴릭/카프릭트리글리세리드、폴리아크릴산나트륨、페녹시에탄올、o -Cymen-5-ol、Xanthan Gum、Potassium Hydroxide, Heat-killed L. plantarum powder (1x10^9 cells/ g-cream)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부진단
기간: 기준선, 4주 및 8주
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VISIA Complexion Analysis System을 통한 피부 컨디션의 변화
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 수분
기간: 기준선, 4주 및 8주
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Skicon-200EX와 Corneometer CM 825에 의한 피부 수분 변화
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기준선, 4주 및 8주
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피부색
기간: 기준선, 4주 및 8주
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DermaSpectrometer에 의한 피부색 변화
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-047-A2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에멀전 베이스에 대한 임상 시험
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Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association 그리고 다른 협력자들완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne완전한
-
Giacomo Fabbri모병
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한