プロバイオティクス含有スキンケア製品の皮膚に対する有効性評価
2019年8月14日 更新者：GenMont Biotech Incorporation
乳酸菌 (LAB) による皮膚の健康に関するこれまでの研究は、皮膚疾患の予防や皮膚状態の改善など、長年にわたって発表されてきました。
この臨床研究では、研究者は加熱殺菌したラクトバチルス プランタルム クリームが肌の健康に及ぼす効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
保湿、美白、しわ防止などの顔全体の皮膚状態の改善におけるプロバイオティッククリームの適用の有効性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳の健康なボランティア。
除外基準:
- 光過敏症（日光アレルギー）のある方。
- 被験者は皮膚疾患の治療を受けています。
- 重度の色素沈着のある被験者。
- 糖尿病患者。
- 化粧品アレルギーのある方。
- 最近レーザー治療やその他の治療を受けた方は、日光浴には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
プロバイオティクスを含まないエマルジョンベース
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水、ポリグリセリル-3/ジステアリン酸メチル、トリエチルヘキサノイン、マカデミアテルニフォリア種子油、プロパンジオール、PEG/PPG/ポリブチレングリコール-8/5/3グリセリン、セチルアルコール、ミリスチルミリステート、グリセリン、グリコシルトレハロース/水素化デンプン加水分解物、コメ発酵物ろ液(清酒)、サッカロミセス/カンゾウ花発酵液、ビス-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5ジメチコン、メトキシPEG/PPG-25/4ジメチコン、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ポリアクリル酸ナトリウム、フェノキシエタノール、o -シメン-5-オール、キサンタンガム、水酸化カリウム
他の名前：
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実験的：アクティブなグループ
プロバイオティクスを含むエマルジョンベース
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水、ポリグリセリル-3/ジステアリン酸メチル、トリエチルヘキサノイン、マカデミアテルニフォリア種子油、プロパンジオール、PEG/PPG/ポリブチレングリコール-8/5/3グリセリン、セチルアルコール、ミリスチルミリステート、グリセリン、グリコシルトレハロース/水素化デンプン加水分解物、コメ発酵物ろ液(清酒)、サッカロミセス/カンゾウ花発酵液、ビス-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5ジメチコン、メトキシPEG/PPG-25/4ジメチコン、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ポリアクリル酸ナトリウム、フェノキシエタノール、o -Cymen-5-ol、キサンタンガム、水酸化カリウム、加熱殺菌L. plantarum粉末 (1x10^9 cells/ g-cream)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚診断
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間
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VISIA 顔色分析システムによる肌状態の変化
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の水分
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間
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Skicon-200EXとCorneometer CM 825による肌水分量の変化
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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肌の色
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間
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DermaSpectrometerによる肌色の変化
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ching-Gong Lin, PhD、Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-047-A2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エマルジョンベースの臨床試験
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Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association; Champlain Local Health Integration Network完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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Giacomo Fabbri募集
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Cairo University完了