- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03350893
Оценка эффективности средств по уходу за кожей, содержащих пробиотики, на коже
14 августа 2019 г. обновлено: GenMont Biotech Incorporation
Предыдущие исследования здоровья кожи с помощью молочнокислых бактерий (МКБ) публиковались в течение многих лет, включая профилактику кожных заболеваний и улучшение состояния кожи.
В этом клиническом исследовании исследователи изучили положительное влияние крема Lactobacillus plantarum, убитого нагреванием, на здоровье кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить эффективность применения пробиотического крема в улучшении состояния кожи всего лица, таких как увлажнение, отбеливание, борьба с морщинами и так далее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 20 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты с фоточувствительностью (солнечная аллергия).
- Субъекты проходят курс лечения кожных заболеваний.
- Субъекты с выраженной гиперпигментацией.
- Субъекты с диабетом.
- Субъекты с аллергией на косметику.
- Субъектам, которые недавно проходили лазерную терапию или другие виды лечения, не подходят солнечные лучи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эмульсионная основа без пробиотиков
|
Вода, полиглицерил-3/метилглюкоза дистеарат, триэтилгексаноин, масло семян макадамии тернифолии, пропандиол, ПЭГ/ППГ/полибутиленгликоль-8/5/3 глицерин, цетиловый спирт, миристилмиристат, глицерин, гликозилтрегалоза/гидрогенизированный крахмал Hydro лизат, рисовая ферментация Фильтрат (саке), сахаромицеты / фильтрат фермента лилейника, бис-ПЭГ/ППГ-20/5 ПЭГ/ППГ-20/5диметикон, метокси ПЭГ/ППГ-25/4 диметикон, каприловый/каприновый триглицерид, полиакрилат натрия, феноксиэтанол, о - Цимен-5-ол, ксантановая камедь, гидроксид калия
Другие имена:
|
Экспериментальный: Активная группа
Эмульсионная основа с пробиотиками
|
Вода, полиглицерил-3/метилглюкоза дистеарат, триэтилгексаноин, масло семян макадамии тернифолии, пропандиол, ПЭГ/ППГ/полибутиленгликоль-8/5/3 глицерин, цетиловый спирт, миристилмиристат, глицерин, гликозилтрегалоза/гидрогенизированный крахмал Hydro лизат, рисовая ферментация Фильтрат (саке), сахаромицеты / фильтрат фермента лилейника, бис-ПЭГ/ППГ-20/5 ПЭГ/ППГ-20/5диметикон, метокси ПЭГ/ППГ-25/4 диметикон, каприловый/каприновый триглицерид, полиакрилат натрия, феноксиэтанол, о - Цимен-5-ол, ксантановая камедь, гидроксид калия, порошок L. plantarum, убитый нагреванием (1x10^9 клеток/г-крема)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностика кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Изменения состояния кожи с помощью системы анализа лица VISIA.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влажность кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Изменение влажности кожи с помощью Skicon-200EX и Corneometer CM 825
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Цвет кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Изменения цвета кожи с помощью DermaSpectrometer
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-047-A2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблемы с кожей
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Эмульсионная основа
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... и другие соавторыЗавершенныйИсследования в области здравоохраненияКанада
-
Nordic Life Science Pipeline Inc.Завершенный
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Giacomo FabbriРекрутингдля изучения здоровья и стабильности мягких тканейИталия
-
Unidad de Investigación Genética MolecularUniversidad de AntioquiaЗавершенный
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGЗавершенныйКариес | Кариес | Кариес эмали | Гидроксиапатит | Дентин, кариозныйПольша
-
Cairo UniversityЗавершенныйНеудачная реставрация зубовЕгипет
-
Yonsei UniversityЗавершенныйЖенщины в постменопузе с остеопениейКорея, Республика
-
LEO PharmaЗавершенныйАтопический дерматитКанада, Израиль