- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03350893
Werkzaamheidsevaluatie van de probiotica bevattende huidverzorgingsproducten op de huid
14 augustus 2019 bijgewerkt door: GenMont Biotech Incorporation
Er zijn al vele jaren eerdere studies gepubliceerd over de gezondheid van de huid met melkzuurbacteriën (LAB), waaronder preventie van huidziekten en verbetering van huidaandoeningen.
In deze klinische studie onderzochten de onderzoekers de gunstige effecten van door hitte gedode Lactobacillus plantarum-crème op de gezondheid van de huid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid te evalueren van het aanbrengen van probiotische crème bij het verbeteren van de huidaandoeningen van het hele gezicht, zoals hydratatie, bleken, anti-rimpel enzovoort.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 20 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met lichtgevoeligheid (zonallergie).
- Onderwerpen ondergaan medische therapie voor huidziekten.
- Proefpersonen met ernstige hyperpigmentatie.
- Proefpersonen met diabetes.
- Onderwerpen met cosmetica-allergie.
- Onderwerpen die onlangs lasertherapieën of andere behandelingen hebben gevolgd, zijn niet geschikt voor de zon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Emulsiebasis zonder probiotica
|
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearaat、Triethylhexanoïne、Macadamia Ternifolia Zaadolie、Propaandiol、PEG/PPG/Polybutyleenglycol-8/5/3 Glycerine、Cetylalcohol、Myristylmyristaat、Glycerine、Glycosyl Trehalose/Gehydrogeneerd Zetmeel Hydrolysaat、 Rijst Ferment Filtraat (Sake), Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtraat, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicon, Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicon, Caprylic/Capric Triglyceride, Natriumpolyacrylaat, Fenoxyethanol, o -Cymen-5-ol, xanthaangom, kaliumhydroxide
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve groep
Emulsiebasis met probiotica
|
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearaat、Triethylhexanoïne、Macadamia Ternifolia Zaadolie、Propaandiol、PEG/PPG/Polybutyleenglycol-8/5/3 Glycerine、Cetylalcohol、Myristylmyristaat、Glycerine、Glycosyl Trehalose/Gehydrogeneerd Zetmeel Hydrolysaat、 Rijst Ferment Filtraat (Sake), Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtraat, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicon, Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicon, Caprylic/Capric Triglyceride, Natriumpolyacrylaat, Fenoxyethanol, o -Cymen-5-ol、Xanthaangom、Kaliumhydroxide, door hitte gedode L. plantarum-poeders (1x10^9 cellen/g-crème)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De veranderingen van de huidconditie door VISIA Complexion Analysis System
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vocht van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De veranderingen van huidvocht door Skicon-200EX en Corneometer CM 825
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Huidskleur
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De veranderingen van huidskleur door DermaSpectrometer
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-047-A2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid problemen
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Emulsie basis
-
Bispebjerg HospitalVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Prothese-gerelateerde infecties | Prothese falen | Prothese overleving | Artritis knieDenemarken
-
CochlearVoltooidGehoorverliesAustralië
-
Jian'an Wang,MD,PhDNog niet aan het werven
-
Bob ToppIngetrokkenZiekenhuis verworven aandoeningVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | GewichtsverliesVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | GewichtsverliesVerenigde Staten
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AllerganVoltooidDroge ogen syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidVaatziekten | Artrose | Perifere arteriële ziekte | Claudicatio | Vasculaire verkalking | Claudicatio, intermitterend | Vasculaire occlusieVerenigde Staten
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.VoltooidCicatrix | Litteken | Keloïde | Hypertrofisch littekenVerenigde Staten