Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsevaluatie van de probiotica bevattende huidverzorgingsproducten op de huid

14 augustus 2019 bijgewerkt door: GenMont Biotech Incorporation
Er zijn al vele jaren eerdere studies gepubliceerd over de gezondheid van de huid met melkzuurbacteriën (LAB), waaronder preventie van huidziekten en verbetering van huidaandoeningen. In deze klinische studie onderzochten de onderzoekers de gunstige effecten van door hitte gedode Lactobacillus plantarum-crème op de gezondheid van de huid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid te evalueren van het aanbrengen van probiotische crème bij het verbeteren van de huidaandoeningen van het hele gezicht, zoals hydratatie, bleken, anti-rimpel enzovoort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 20 en 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met lichtgevoeligheid (zonallergie).
  • Onderwerpen ondergaan medische therapie voor huidziekten.
  • Proefpersonen met ernstige hyperpigmentatie.
  • Proefpersonen met diabetes.
  • Onderwerpen met cosmetica-allergie.
  • Onderwerpen die onlangs lasertherapieën of andere behandelingen hebben gevolgd, zijn niet geschikt voor de zon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Emulsiebasis zonder probiotica
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearaat、Triethylhexanoïne、Macadamia Ternifolia Zaadolie、Propaandiol、PEG/PPG/Polybutyleenglycol-8/5/3 Glycerine、Cetylalcohol、Myristylmyristaat、Glycerine、Glycosyl Trehalose/Gehydrogeneerd Zetmeel Hydrolysaat、 Rijst Ferment Filtraat (Sake), Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtraat, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicon, Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicon, Caprylic/Capric Triglyceride, Natriumpolyacrylaat, Fenoxyethanol, o -Cymen-5-ol, xanthaangom, kaliumhydroxide
Andere namen:
  • Controlegroep
Experimenteel: Actieve groep
Emulsiebasis met probiotica
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearaat、Triethylhexanoïne、Macadamia Ternifolia Zaadolie、Propaandiol、PEG/PPG/Polybutyleenglycol-8/5/3 Glycerine、Cetylalcohol、Myristylmyristaat、Glycerine、Glycosyl Trehalose/Gehydrogeneerd Zetmeel Hydrolysaat、 Rijst Ferment Filtraat (Sake), Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtraat, Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5 Dimethicon, Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicon, Caprylic/Capric Triglyceride, Natriumpolyacrylaat, Fenoxyethanol, o -Cymen-5-ol、Xanthaangom、Kaliumhydroxide, door hitte gedode L. plantarum-poeders (1x10^9 cellen/g-crème)
Andere namen:
  • Actieve Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De veranderingen van de huidconditie door VISIA Complexion Analysis System
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vocht van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De veranderingen van huidvocht door Skicon-200EX en Corneometer CM 825
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Huidskleur
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De veranderingen van huidskleur door DermaSpectrometer
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-047-A2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid problemen

Klinische onderzoeken op Emulsie basis

Abonneren