- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350893
Avaliação da Eficácia dos Probióticos Contendo Produtos para a Pele na Pele
14 de agosto de 2019 atualizado por: GenMont Biotech Incorporation
Estudos anteriores sobre a saúde da pele com bactérias do ácido lático (LAB) foram publicados por muitos anos, incluindo prevenção de doenças de pele e melhora das condições da pele.
Neste estudo clínico, os investigadores pesquisaram os efeitos benéficos do creme Lactobacillus plantarum morto pelo calor na saúde da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da aplicação de creme probiótico na melhoria de todas as condições da pele do rosto, como hidratação, clareamento, antirrugas e assim por diante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis entre 20 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com fotossensibilidade (alergia ao sol).
- Os indivíduos estão passando por terapia médica para doenças de pele.
- Indivíduos com hiperpigmentação severa.
- Sujeitos com diabetes.
- Indivíduos com alergia a cosméticos.
- Indivíduos que participaram recentemente de terapias a laser ou outros tratamentos não são adequados para o sol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Emulsão base sem probióticos
|
Água, diestearato de poligliceril-3/metilglicose, hexanoína de trietilo, óleo de semente de macadâmia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutileno glicol-8/5/3 glicerina, álcool cetílico, miristato de miristila, glicerina, glicosil trealose/hidrolisado de amido hidrogenado 、Fermento de Arroz Filtrado (Sake)、Saccharomyces/Filtrado de Fermento de Flor de Hemerocallis、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimeticona、Metóxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona、Triglicerídeo Caprílico/Cáprico、Poliacrilato de Sódio、Fenoxietanol、o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potássio
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo ativo
Emulsão base com probióticos
|
Água, diestearato de poligliceril-3/metilglicose, hexanoína de trietilo, óleo de semente de macadâmia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutileno glicol-8/5/3 glicerina, álcool cetílico, miristato de miristila, glicerina, glicosil trealose/hidrolisado de amido hidrogenado 、Fermento de Arroz Filtrado (Sake)、Saccharomyces/Filtrado de Fermento de Flor de Hemerocallis、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimeticona、Metóxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona、Triglicerídeo Caprílico/Cáprico、Poliacrilato de Sódio、Fenoxietanol、o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potássio, pós de L. plantarum mortos pelo calor (1x10^9 células/g-creme)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
As alterações da condição da pele pelo VISIA Complexion Analysis System
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Umidade da pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
As mudanças de umidade da pele por Skicon-200EX e Corneometer CM 825
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Cor da pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
As mudanças da cor da pele por DermaSpectrometer
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-047-A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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