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Avaliação da Eficácia dos Probióticos Contendo Produtos para a Pele na Pele

14 de agosto de 2019 atualizado por: GenMont Biotech Incorporation
Estudos anteriores sobre a saúde da pele com bactérias do ácido lático (LAB) foram publicados por muitos anos, incluindo prevenção de doenças de pele e melhora das condições da pele. Neste estudo clínico, os investigadores pesquisaram os efeitos benéficos do creme Lactobacillus plantarum morto pelo calor na saúde da pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia da aplicação de creme probiótico na melhoria de todas as condições da pele do rosto, como hidratação, clareamento, antirrugas e assim por diante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​entre 20 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com fotossensibilidade (alergia ao sol).
  • Os indivíduos estão passando por terapia médica para doenças de pele.
  • Indivíduos com hiperpigmentação severa.
  • Sujeitos com diabetes.
  • Indivíduos com alergia a cosméticos.
  • Indivíduos que participaram recentemente de terapias a laser ou outros tratamentos não são adequados para o sol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Emulsão base sem probióticos
Água, diestearato de poligliceril-3/metilglicose, hexanoína de trietilo, óleo de semente de macadâmia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutileno glicol-8/5/3 glicerina, álcool cetílico, miristato de miristila, glicerina, glicosil trealose/hidrolisado de amido hidrogenado 、Fermento de Arroz Filtrado (Sake)、Saccharomyces/Filtrado de Fermento de Flor de Hemerocallis、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimeticona、Metóxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona、Triglicerídeo Caprílico/Cáprico、Poliacrilato de Sódio、Fenoxietanol、o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potássio
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Experimental: Grupo ativo
Emulsão base com probióticos
Água, diestearato de poligliceril-3/metilglicose, hexanoína de trietilo, óleo de semente de macadâmia ternifolia, propanodiol, PEG/PPG/polibutileno glicol-8/5/3 glicerina, álcool cetílico, miristato de miristila, glicerina, glicosil trealose/hidrolisado de amido hidrogenado 、Fermento de Arroz Filtrado (Sake)、Saccharomyces/Filtrado de Fermento de Flor de Hemerocallis、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimeticona、Metóxi PEG/PPG-25/4 Dimeticona、Triglicerídeo Caprílico/Cáprico、Poliacrilato de Sódio、Fenoxietanol、o -Cymen-5-ol, goma xantana, hidróxido de potássio, pós de L. plantarum mortos pelo calor (1x10^9 células/g-creme)
Outros nomes:
  • Grupo ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
As alterações da condição da pele pelo VISIA Complexion Analysis System
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Umidade da pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
As mudanças de umidade da pele por Skicon-200EX e Corneometer CM 825
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Cor da pele
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
As mudanças da cor da pele por DermaSpectrometer
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-047-A2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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